Land: Island
Sprog: islandsk
Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Acidum fusidicum INN
LEO Pharma A/S*
D06AX01
Acidum fusidicum
20 mg/g
Krem
(R) Lyfseðilsskylt
436410 Túpa
Markaðsleyfi útgefið
1997-12-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS FUCIDIN 2% KREM fúsidínsýra LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Fucidin og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Fucidin 3. Hvernig nota á Fucidin 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Fucidin 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FUCIDIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Fucidin inniheldur sýklalyf sem verkar gegn bakteríum sem valda sýkingum í húð. Fucidin er notað til meðferðar á húðsýkingum af völdum baktería sem eru næmar fyrir lyfinu. Læknirinn gæti hafa ávísað annars konar notkun. Fylgið alltaf fyrirmælum læknisins. _ _ Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FUCIDIN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA FUCIDIN: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir fúsidinsýru eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Notið ekki kremið nálægt augum, þar sem það getur valdið ertingu í auga. MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfj Læs hele dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Fucidin 20 mg/g krem. 2. INNIHALDLÝSING Fúsidínsýra 20 mg/g. Hjálparefni með þekkta verkun: Lyfið inniheldur bútýlhýdroxýanisól (E320), cetýlalkóhól og kalíumsorbat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Krem. Hvítt krem, lyktarlaust. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Húðsýkingar af völdum fúsidínnæmra baktería. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Fullorðnir og börn:_ Berið á 2-3 sinnum á sólarhring. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Greint hefur verið frá ónæmi bakteríunnar _Staphylococcus aureus_ við útvortis notkun á Fucidin. Eins og við á um öll sýklalyf getur langvarandi eða endurtekin notkun þess aukið hættuna á sýklalyfjaónæmi. Fucidin krem inniheldur bútýlhýdroxýanisól (E320), cetýlalkóhól og kalíumsorbat sem getur valdið staðbundnum útbrotum (t.d. snertihúðbólgu). Bútýlhýdroxýanisól getur einnig valdið ertingu í augum og slímhúðum. Því skal gæta varúðar þegar Fucidin krem er borið á nálægt augum. 4.5 MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum. Milliverkanir við lyf til altækrar notkunar eru taldar minniháttar þar sem altækt frásog á Fucidin kremi er hverfandi. 4.6 FRJÓSEMI, MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF _Meðganga: _ 2 Gæta skal varúðar þegar lyfið er notað á meðgöngu. Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun þess á meðgöngu. Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu. _Brjóstagjöf: _ Áhrif á hvítvoðunga/ungabörn eru ekki talin líkleg þar sem altæk útsetning fúsidínsýru/natríumfúsidats hjá konum með barn á brjósti eru hverfandi. Lyfið má nota við brjóstagjöf en konur með barn á brjósti Læs hele dokumentet