Frontline Combo Spot-on Clinic Pack hond/chien/Hund XL 100 mg/ml - 90 mg/ml spot-on opl.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Methopreen 361,8 mg/4,02 ml; Fiprinil 402 mg/4,02 ml

MAH:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

ATC_code:

QP53AX65

pharmaceutical_form:

Spot-on oplossing

administration_route:

Toediening als spot-on

therapeutic_area:

Fipronil, combinations

leaflet_short:

CTI Extended: 576977-05; 576977-03; 576977-01; 576977-02; 576977-04

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Nee

authorization_date:

2020-12-17

PIL

Bijsluiter – NL versie
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CLINIC PACK HOND/CHIEN/HUND XL
BIJSLUITER
Doosje met 3 pipetten
Doosje met 6 pipetten
Doosje met 18 pipetten
Doosje met 30 pipetten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 chemin du Calquet
31000 Toulouse (Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FRONTLINE Combo Spot-On Clinic Pack Hond/Chien/Hund XL
Fipronilum 10% w/v – (S)-Methoprenum 9% w/v
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Frontline Combo Spot-On Clinic Pack Hond / Chien / Hund XL, een helder
amberkleurige oplossing,
bevat:
Fipronil
402,00 mg
(S)-Methopreen
361,80 mg
Butylhydroxyanisol
(E320) 0,80 mg
Butylhydroxytolueen
(E321) 0,40 mg
Excipiens
q.s 4,02 ml
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van honden van meer dan 40 kg lichaamsgewicht:
-
Tegen infestaties met vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of
bijtende luizen.
-
Behandeling van infestaties met vlooien (
_Ctenocephalides_
spp.): De insecticide werkzaamheid
tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien houdt gedurende 8 weken
aan. Preventie van de
vermenigvuldiging van vlooien door inhibitie van de ontwikkeling van
eieren (ovicide werking),
van larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren die
werden gelegd door volwassen
vlooien gedurende 8 weken na toediening.
-
Behandeling van infestaties met teken (
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Dermacentor_
_reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_
): Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide
werking tot 4 weken tegen teken (gebaseerd op experimentele gegevens).
-
Behandeling van infestaties met bijtende luizen (
_Trichodectes canis_
).
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
programma ter be

SPC

SKP – NL versie
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CLINIC PACK HOND/CHIEN/HUND XL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FRONTLINE Combo Spot-On Clinic Pack Hond/Chien/Hund XL
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pipet van 4,02 ml bevat:
Fipronil…………………………………………………………………………402,00
mg
(S)-Methopreen………………………………………………………………...361,80
mg
Butylhydroxyanisol
(E320)…………………………………………………........0,80
mg
Butylhydroxytolueen
(E321)…………………………………………………......0,40
mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Helder amberkleurige oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van honden van meer dan 40 kg lichaamsgewicht:
-
Tegen infestaties met vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of
bijtende luizen.
-
Behandeling van infestaties met vlooien (
_Ctenocephalides_
spp.). De insecticide werkzaamheid
tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien houdt gedurende 8 weken
aan. Preventie van de
vermenigvuldiging van vlooien door inhibitie van de ontwikkeling van
eieren (ovicide werking),
van larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren die
werden gelegd door volwassen
vlooien gedurende 8 weken na toediening.
-
Behandeling van infestaties met teken (
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Dermacentor _
_reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_
).
Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide werking tot 4
weken tegen teken.
-
Behandeling van infestaties met bijtende luizen (
_Trichodectes canis_
).
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
programma ter bestrijding van door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
4.3
CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet
toedie