Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Methopreen 361,8 mg/4,02 ml; Fiprinil 402 mg/4,02 ml
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV
QP53AX65
Spot-on oplossing
Toediening als spot-on
Fipronil, combinations
CTI Extended: 576977-05; 576977-03; 576977-01; 576977-02; 576977-04
Gecommercialiseerd: Nee
2020-12-17
Bijsluiter – NL versie FRONTLINE COMBO SPOT-ON CLINIC PACK HOND/CHIEN/HUND XL BIJSLUITER Doosje met 3 pipetten Doosje met 6 pipetten Doosje met 18 pipetten Doosje met 30 pipetten 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Arnaud Fraiteurlaan 15-23 1050 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse (Frankrijk) 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL FRONTLINE Combo Spot-On Clinic Pack Hond/Chien/Hund XL Fipronilum 10% w/v – (S)-Methoprenum 9% w/v 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Frontline Combo Spot-On Clinic Pack Hond / Chien / Hund XL, een helder amberkleurige oplossing, bevat: Fipronil 402,00 mg (S)-Methopreen 361,80 mg Butylhydroxyanisol (E320) 0,80 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,40 mg Excipiens q.s 4,02 ml 4. INDICATIES Voor de behandeling van honden van meer dan 40 kg lichaamsgewicht: - Tegen infestaties met vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of bijtende luizen. - Behandeling van infestaties met vlooien ( _Ctenocephalides_ spp.): De insecticide werkzaamheid tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien houdt gedurende 8 weken aan. Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door inhibitie van de ontwikkeling van eieren (ovicide werking), van larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren die werden gelegd door volwassen vlooien gedurende 8 weken na toediening. - Behandeling van infestaties met teken ( _Ixodes ricinus_ , _Dermacentor variabilis_ , _Dermacentor_ _reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_ ): Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide werking tot 4 weken tegen teken (gebaseerd op experimentele gegevens). - Behandeling van infestaties met bijtende luizen ( _Trichodectes canis_ ). Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een programma ter be Lesen Sie das vollständige Dokument
SKP – NL versie FRONTLINE COMBO SPOT-ON CLINIC PACK HOND/CHIEN/HUND XL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FRONTLINE Combo Spot-On Clinic Pack Hond/Chien/Hund XL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pipet van 4,02 ml bevat: Fipronil…………………………………………………………………………402,00 mg (S)-Methopreen………………………………………………………………...361,80 mg Butylhydroxyanisol (E320)…………………………………………………........0,80 mg Butylhydroxytolueen (E321)…………………………………………………......0,40 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing Helder amberkleurige oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Honden. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de behandeling van honden van meer dan 40 kg lichaamsgewicht: - Tegen infestaties met vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of bijtende luizen. - Behandeling van infestaties met vlooien ( _Ctenocephalides_ spp.). De insecticide werkzaamheid tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien houdt gedurende 8 weken aan. Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door inhibitie van de ontwikkeling van eieren (ovicide werking), van larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren die werden gelegd door volwassen vlooien gedurende 8 weken na toediening. - Behandeling van infestaties met teken ( _Ixodes ricinus_ , _Dermacentor variabilis_ , _Dermacentor _ _reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_ ). Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide werking tot 4 weken tegen teken. - Behandeling van infestaties met bijtende luizen ( _Trichodectes canis_ ). Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een programma ter bestrijding van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD). 4.3 CONTRA-INDICATIES In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet toedie Lesen Sie das vollständige Dokument