Frontline Combo Line Dog L 100 mg/ml - 90 mg/ml spot-on opl.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Methopreen 241,2 mg/2,68 ml; Fiprinil 268 mg/2,68 ml

MAH:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

ATC_code:

QP53AX65

pharmaceutical_form:

Spot-on oplossing

administration_route:

Toediening als spot-on

therapeutic_area:

Fipronil, combinations

leaflet_short:

CTI Extended: 573066-02; 573066-01; 573066-03

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Ja

authorization_date:

2020-10-26

PIL

Bijsluiter – NL versie
FRONTLINE COMBO LINE DOG L
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 chemin du Calquet
31000 Toulouse (Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FRONTLINE COMBO LINE DOG L spot-on oplossing
Fipronilum 10% w/v – (S)-Methoprenum 9% w/v
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
De helder amberkleurige oplossing bevat:
Fipronil
268,0 mg
(S)-Methopreen
241,2 mg
Butylhydroxyanisol (E320)
Butylhydroxytolueen (E321)
Excipiens
q.s 2,68 ml
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van honden van 20 tot 40 kg lichaamsgewicht:
-
Tegen infestaties met vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of
bijtende luizen.
-
Behandeling van besmettingen met vlooien (
_Ctenocephalides_
spp.): De insecticide werkzaamheid
tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien houdt gedurende 8 weken
aan. Preventie van de
vermenigvuldiging van vlooien door inhibitie van de ontwikkeling van
eieren (ovicide werking),
van larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren die
werden gelegd door volwassen
vlooien gedurende 8 weken na toediening.
-
Behandeling van besmettingen met teken (
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Dermacentor_
_reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_
): Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide
werking tot 4 weken tegen teken.
-
Behandeling van besmettingen met bijtende luizen (
_Trichodectes canis_
).
5.
CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet
toedienen aan puppy’s jonger dan
8 weken oud.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts) of herstellende
dieren.
Bijsluiter – NL versie
FRONTLINE COMBO SPOT ON CHIEN/HOND/HUND L
NIET GEBRUIKEN BIJ KONIJNEN, AANGEZ

SPC

SKP –NL versie
FRONTLINE COMBO LINE DOG L
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FRONTLINE COMBO LINE DOG L spot-on oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pipet van 2,68 ml bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fipronil…………………………………………………………………………268,00
mg
(S)-Methopreen………………………………………………………………...241,20
mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol
(E320)………………………………………………….0,54
mg
Butylhydroxytolueen
(E321)………………………………………………….0,27
mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Helder amberkleurige oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van honden van 20 tot 40 kg lichaamsgewicht:
-
Tegen infestaties met vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of
bijtende luizen.
-
Behandeling van besmettingen met vlooien (
_Ctenocephalides_
spp.). De insecticide werkzaamheid
tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien houdt gedurende 8 weken
aan. Preventie van de
vermenigvuldiging van vlooien door inhibitie van de ontwikkeling van
eieren (ovicide werking),
van larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren die
werden gelegd door volwassen
vlooien gedurende 8 weken na toediening.
-
Behandeling van besmettingen met teken (
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Dermacentor _
_reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_
). Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide
werking tot 4 weken tegen teken.
-
Behandeling van besmettingen met bijtende luizen (
_Trichodectes canis_
).
4.3
CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet
toedienen aan puppy’s jonger dan
8 weken oud.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts) of herstellende
dieren.
NIET GEBRUIKEN BIJ KONIJNEN, AANGEZIEN