Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Methopreen 241,2 mg/2,68 ml; Fiprinil 268 mg/2,68 ml
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV
QP53AX65
Spot-on oplossing
Toediening als spot-on
Fipronil, combinations
CTI Extended: 573066-02; 573066-01; 573066-03
Gecommercialiseerd: Ja
2020-10-26
Bijsluiter – NL versie FRONTLINE COMBO LINE DOG L BIJSLUITER 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23 1050 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse (Frankrijk) 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL FRONTLINE COMBO LINE DOG L spot-on oplossing Fipronilum 10% w/v – (S)-Methoprenum 9% w/v 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN De helder amberkleurige oplossing bevat: Fipronil 268,0 mg (S)-Methopreen 241,2 mg Butylhydroxyanisol (E320) Butylhydroxytolueen (E321) Excipiens q.s 2,68 ml 4. INDICATIES Voor de behandeling van honden van 20 tot 40 kg lichaamsgewicht: - Tegen infestaties met vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of bijtende luizen. - Behandeling van besmettingen met vlooien ( _Ctenocephalides_ spp.): De insecticide werkzaamheid tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien houdt gedurende 8 weken aan. Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door inhibitie van de ontwikkeling van eieren (ovicide werking), van larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren die werden gelegd door volwassen vlooien gedurende 8 weken na toediening. - Behandeling van besmettingen met teken ( _Ixodes ricinus_ , _Dermacentor variabilis_ , _Dermacentor_ _reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_ ): Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide werking tot 4 weken tegen teken. - Behandeling van besmettingen met bijtende luizen ( _Trichodectes canis_ ). 5. CONTRA-INDICATIES In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet toedienen aan puppy’s jonger dan 8 weken oud. Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts) of herstellende dieren. Bijsluiter – NL versie FRONTLINE COMBO SPOT ON CHIEN/HOND/HUND L NIET GEBRUIKEN BIJ KONIJNEN, AANGEZ Lesen Sie das vollständige Dokument
SKP –NL versie FRONTLINE COMBO LINE DOG L SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FRONTLINE COMBO LINE DOG L spot-on oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pipet van 2,68 ml bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Fipronil…………………………………………………………………………268,00 mg (S)-Methopreen………………………………………………………………...241,20 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxyanisol (E320)………………………………………………….0,54 mg Butylhydroxytolueen (E321)………………………………………………….0,27 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing Helder amberkleurige oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Honden. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van honden van 20 tot 40 kg lichaamsgewicht: - Tegen infestaties met vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of bijtende luizen. - Behandeling van besmettingen met vlooien ( _Ctenocephalides_ spp.). De insecticide werkzaamheid tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien houdt gedurende 8 weken aan. Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door inhibitie van de ontwikkeling van eieren (ovicide werking), van larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren die werden gelegd door volwassen vlooien gedurende 8 weken na toediening. - Behandeling van besmettingen met teken ( _Ixodes ricinus_ , _Dermacentor variabilis_ , _Dermacentor _ _reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_ ). Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide werking tot 4 weken tegen teken. - Behandeling van besmettingen met bijtende luizen ( _Trichodectes canis_ ). 4.3 CONTRA-INDICATIES In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet toedienen aan puppy’s jonger dan 8 weken oud. Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts) of herstellende dieren. NIET GEBRUIKEN BIJ KONIJNEN, AANGEZIEN Lesen Sie das vollständige Dokument