Երկիր: Լեհաստան
Լեզու: լեհերեն
Աղբյուրը: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lanthanum
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
V03AE03
Lanthanum
1000 mg
Proszek doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991048594
2020-06-10
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FOSRENOL 750 MG PROSZEK DOUSTNY FOSRENOL 1000 MG PROSZEK DOUSTNY _Lanthanum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Fosrenol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Fosrenol 3. Jak przyjmować Fosrenol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Fosrenol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST FOSRENOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Fosrenol jest stosowany do zmniejszenia stężenia fosforanów we krwi pacjentów dorosłych z przewlekłą chorobą nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nerki nie mogą prawidłowo kontrolować stężenia fosforanów we krwi. Prowadzi to do zwiększenia ilości fosforanów we krwi (taki stan jest określany mianem hiperfosfatemii). Fosrenol zmniejsza wchłanianie przez organizm fosforanów z żywności poprzez wiązanie z nimi w przewodzie pokarmowym. Fosforany związane z lekiem Fosrenol nie mogą być wchłaniane przez ścianę jelit. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU FOSRENOL KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU FOSRENOL • Jeśli pacjent ma uczulenie na lantanu węglan uwodniony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) • Jeśli u pacjenta występuje zbyt małe stężenie fosforanów we krwi (hipofosfatemia). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTRO Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fosrenol 1000 mg, proszek doustny. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka zawiera 1000 mg lantanu (w postaci lantanu węglanu uwodnionego). _ _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda saszetka zawiera 855,6 mg dekstratów, zawierających glukozę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek doustny. Biały lub prawie biały proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Fosrenol jest wskazany u pacjentów dorosłych, jako środek wiążący fosforany stosowany w kontroli hiperfosfatemii u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek hemodializowanych lub dializowanych otrzewnowo w ramach ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej (ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD). Ponadto Fosrenol jest wskazany u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niedializowanych ze stężeniem fosforanów w surowicy 1,78 mmol/l, u których dieta uboga w fosforany jest niewystarczająca do obniżenia stężenia fosforanów we krwi. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Fosrenol jest przeznaczony do podawania doustnego. Fosrenol w postaci proszku doustnego jest przeznaczony do zmieszania z niewielką ilością półpłynnego produktu spożywczego (np. mus z jabłek lub podobny produkt spożywczy) i natychmiastowego spożycia (w ciągu 15 minut). Do czasu planowanego spożycia nie należy otwierać saszetki. Po zmieszaniu z produktem spożywczym nie należy przechowywać produktu Fosrenol do późniejszego spożycia. Fosrenol proszek doustny jest nierozpuszczalny. Do podawania nie rozpuszczać go w płynach. _Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku (>65 lat) _ Fosrenol należy przyjmować wraz z posiłkiem lub bezpośrednio po posiłku, dzieląc dawkę dobową zgodnie z liczbą dziennych posiłków. Pacjenci powinni przestrzegać zalecanej diety w celu kontrolowania przyjmowanego fosforanu i płynów. Fosrenol ma postać proszku doustnego przeznaczon Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը