Fosrenol 1000 mg Proszek doustny

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Lanthanum

متاح من:

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

ATC رمز:

V03AE03

INN (الاسم الدولي):

Lanthanum

جرعة:

1000 mg

الشكل الصيدلاني:

Proszek doustny

ملخص المنتج:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991048594

الوضع إذن:

2020-06-10

نشرة المعلومات

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FOSRENOL 750 MG PROSZEK DOUSTNY
FOSRENOL 1000 MG PROSZEK DOUSTNY
_Lanthanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Fosrenol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Fosrenol
3.
Jak przyjmować Fosrenol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Fosrenol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST FOSRENOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fosrenol jest stosowany do zmniejszenia stężenia fosforanów we krwi
pacjentów dorosłych z
przewlekłą chorobą nerek.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nerki nie mogą
prawidłowo kontrolować stężenia
fosforanów we krwi. Prowadzi to do zwiększenia ilości fosforanów
we krwi (taki stan jest określany
mianem hiperfosfatemii).
Fosrenol zmniejsza wchłanianie przez organizm fosforanów z
żywności poprzez wiązanie z nimi w
przewodzie pokarmowym. Fosforany związane z lekiem Fosrenol nie mogą
być wchłaniane przez
ścianę jelit.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU FOSRENOL
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU FOSRENOL
•
Jeśli pacjent ma uczulenie
na lantanu węglan uwodniony lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
•
Jeśli u pacjenta występuje zbyt małe stężenie fosforanów we krwi
(hipofosfatemia).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTRO�

خصائص المنتج

CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
1.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
Fosrenol 1000 mg, proszek doustny.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka zawiera 1000 mg lantanu (w postaci lantanu węglanu
uwodnionego).
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda saszetka zawiera 855,6 mg dekstratów, zawierających glukozę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek doustny.
Biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Fosrenol jest wskazany u pacjentów dorosłych, jako środek
wiążący fosforany stosowany w kontroli
hiperfosfatemii u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek
hemodializowanych lub
dializowanych otrzewnowo w ramach ciągłej ambulatoryjnej dializy
otrzewnowej (ang. continuous
ambulatory peritoneal dialysis, CAPD). Ponadto Fosrenol jest wskazany
u dorosłych pacjentów z
przewlekłą chorobą nerek niedializowanych ze stężeniem
fosforanów w surowicy

1,78 mmol/l, u
których dieta uboga w fosforany jest niewystarczająca do obniżenia
stężenia fosforanów we krwi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Fosrenol jest przeznaczony do podawania doustnego.
Fosrenol w postaci proszku doustnego jest przeznaczony do zmieszania z
niewielką ilością
półpłynnego produktu spożywczego (np. mus z jabłek lub podobny
produkt spożywczy) i
natychmiastowego spożycia (w ciągu 15 minut). Do czasu planowanego
spożycia nie należy otwierać
saszetki. Po zmieszaniu z produktem spożywczym nie należy
przechowywać produktu Fosrenol do
późniejszego spożycia. Fosrenol proszek doustny jest
nierozpuszczalny. Do podawania nie
rozpuszczać go w płynach.
_Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku (>65 lat) _
Fosrenol należy przyjmować wraz z posiłkiem lub bezpośrednio po
posiłku, dzieląc dawkę dobową
zgodnie z liczbą dziennych posiłków. Pacjenci powinni przestrzegać
zalecanej diety w celu
kontrolowania przyjmowanego fosforanu i płynów. Fosrenol ma postać
proszku doustnego
przeznaczon