Formoterol Easyhaler 12 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)

MAH:

Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)

ATC_code:

R03AC13

INN:

Formoterol Fumarate Dihydrate (Ph. Eur.)

pharmaceutical_form:

Pulver zur Inhalation

composition:

Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) (23761) 12 Mikrogramm

administration_route:

zur Inhalation

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2005-10-17

PIL

62556.00.00, DE/H/1982
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FORMOTEROL EASYHALER 12 MIKROGRAMM/DOSIS PULVER ZUR INHALATION
Formoterolfumarat-Dihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Formoterol Easyhaler und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Formoterol Easyhaler beachten?
3.
Wie ist Formoterol Easyhaler anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Formoterol Easyhaler aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FORMOTEROL EASYHALER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Formoterol Easyhaler wird
ZUR BEHANDLUNG VON ASTHMA
bei Patienten angewendet, die bereits inhalierbares
Kortison erhalten.
Es erleichtert das Atmen, indem es die verkrampfte Muskulatur der
Atemwege in den Lungen entspannt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FORMOTEROL EASYHALER
BEACHTEN?
FORMOTEROL EASYHALER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Formoterol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
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DE Formoterol 12 mcg_dose inhalation PIL POM 011120
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Fragen Sie vor

SPC

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DE Formoterol 12 mcg_dose inhalation SPC POM 011120
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Formoterol Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine abgegebene Dosis enthält 12 Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat.
Eine mit dem Easyhaler®-Gerät abgegebene Dosis (aus dem Inhalator)
enthält die gleiche
Wirkstoffmenge wie die abgemessene Dosis (aus dem Reservoir).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 7,987 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat) pro Dosis
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation
Weißes bis gelblich weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Formoterol Easyhaler® ist indiziert zur Behandlung von Asthma bei
Patienten, die mit inhalativen
Kortikosteroiden behandelt werden und die nach aktuellen
Behandlungsrichtlinien auch einen
langwirksamen Beta-2-Agonisten benötigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) und Jugendliche
_Asthma bronchiale _
Regelmäßige Erhaltungstherapie:
1 Inhalation (12 Mikrogramm) 2-mal täglich. Bei schwereren
Erkrankungen kann dieses Dosisschema auf
2 Inhalationen (24 Mikrogramm) 2-mal täglich erhöht werden (48
Mikrogramm Formoterolfumarat-
Dihydrat pro Tag).
Die Tageshöchstdosis beträgt 4 Inhalationen (2 Inhalationen 2-mal
täglich).
Wenn ein Patient Dosierungen oberhalb des empfohlenen
Behandlungsschema an mehr als 2 Tagen
pro Woche benötigen sollte, muss dies als nicht ausreichende
Asthamkontrolle gewertet werden, und
die Behandlung sollte neu bewertet werden.
KINDER
Kinder ab 6 Jahre
_Asthma _
Regelmäßige Erhaltungstherapie:
1 Inhalation (12 Mikrogramm) 2-mal täglich.
Die Tageshöchstdosis beträgt 24 Mikrogramm (1 Inhalation 2-mal
täglich).
Kinder unter 6 Jahren
Formoterol Easyhaler® soll bei Kindern unter 6 Jahren nicht
angewendet werden.
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