Fomela

Երկիր: Սերբիա

Լեզու: սերբերեն

Աղբյուրը: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ակտիվ բաղադրիչ:

aluminijum-magnezijum-силикат

Հասանելի է:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC կոդը:

A02AD01

INN (Միջազգային անվանումը):

aluminijum-magnezijum-silikat

Դոզան:

500mg

Դեղագործական ձեւ:

tableta

Միավորները փաթեթում:

tableta; 500mg; blister, 4x10kom

Դաս:

BR

Ռեկվիզորի տեսակը:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Պատրաստված է:

HEMOFARM AD VRŠAC

Ապրանքի ամփոփագիր:

JKL: 1122144

Լիազորման կարգավիճակը:

REGISTRACIJA

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-08-04

Տեղեկատվական թերթիկ

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
Fomela
®
500 mg, tablete
Aluminijum-magnezijum-silikat
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle dve
nedelje, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fomela i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fomela
3.
Kako se uzima lek Fomela
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fomela
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK FOMELA I ČEMU JE NAMENJEN
Fomela tablete kao aktivni sastojak sadrže aluminijum magnezijum
silikat hidrat koji pripada grupi lekova
poznatoj kao antacidi.
Primenom tableta Fomela neutralizuje se kiselina u želucu i samim tim
smanjuju se tegobe kao što su bol,
gorušica, podrigivanje, nadutost i druge tegobe izazvane povećanom
kiselinom u želucu kod čira na želuca i
na dvanaestopalačnom crevu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FOMELA
LEK FOMELA NE SMETE UZIMATI:

ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na neku od
pomoćnih supstanci u leku_(videti _
_odeljak 6)_

imate hipofosfatemiju (smanjenu koncentraciju fosfata u krvi)

imate smanjenu funkciju bubrega
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Aluminijum hidroksid može da izazove zatvor, a unos soli magnezijuma
može da izazove proliv.
Ukoliko imate smanjenu bubrežnu funkciju ili ste na dijalizi prilikom
dugotrajne upotrebe može doći do
pojave encefalopatije (smanjena moždana funkcija

Ապրանքի հատկությունները

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Fomela
®
500 mg, tablete
INN: aluminijum- magnezijum- silikat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
Aluminijum-magnezijum- silikat, hidrat 500 mg
Lek sadrži pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharozu i
laktozu, monohidrat
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete
Žućkastobele tablete, slatkog ukusa i mirisa na vanilu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Aluminijum magnezijum silikat hidrat je antacid koji se upotrebljava u
simptomatskoj terapiji hiperaciditeta
(gorušica, podrigivanje, osećaj nadutosti) na primer kod akutnog i
hroničnog gastritisa i ulkusa želuca i
duodenuma.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Po potrebi primeniti 1-2 tablete (sisati ili žvakati), više puta
dnevno. Maksimalna dnevna doza je 6020 mg
aluminijum magnezijum silikat hidrata ili 12 tableta.
Način primene
Oralna primena.
Tablete ne rastvarati u vodi ili drugim napicima.
_Deca i adolescenti_
Upotreba kod dece mlađe od 12 godina se ne preporučuje zbog
nedovoljnih iskustava i nedostataka
podataka o primeni leka kod pedijatrijske populacije.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Poznata preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci leka_ (videti odeljak _
_6.1)._

Hipofosfatemija_ (videti odeljak 4.4)_

Pacijenti sa smanjenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina < 30
mL/min)_ (videti odeljak 4.4)_
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
2 od 5
Aluminijum hidroksid može da izazove konstipaciju, a unos soli
magnezijuma može da izazove hipomotilitet
creva i dijareju _(videti odeljak 4.8)._
Prilikom dugotrajne primene kod pacijenata sa oštećenjem bubrega
(naročito kod pacijenata na dijalizi)
zabeleženi su poremećaji kao što je encefalopatija, demencija,
mikrocitna anemija i pogoršanje dijalizne
osteomalacije.
Prilikom
hroničnog
uzimanja
većih
doza,
kod
ovih
pacijenata
postoji
rizik
od
intoksikacije
(hipermagnezemija; povišena koncentracija aluminijuma