দেশ: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
aluminijum-magnezijum-силикат
HEMOFARM AD VRŠAC
A02AD01
aluminijum-magnezijum-silikat
500mg
tableta
tableta; 500mg; blister, 4x10kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1122144
REGISTRACIJA
2017-08-04
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK Fomela ® 500 mg, tablete Aluminijum-magnezijum-silikat PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle dve nedelje, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Fomela i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fomela 3. Kako se uzima lek Fomela 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Fomela 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK FOMELA I ČEMU JE NAMENJEN Fomela tablete kao aktivni sastojak sadrže aluminijum magnezijum silikat hidrat koji pripada grupi lekova poznatoj kao antacidi. Primenom tableta Fomela neutralizuje se kiselina u želucu i samim tim smanjuju se tegobe kao što su bol, gorušica, podrigivanje, nadutost i druge tegobe izazvane povećanom kiselinom u želucu kod čira na želuca i na dvanaestopalačnom crevu. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FOMELA LEK FOMELA NE SMETE UZIMATI: ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih supstanci u leku_(videti _ _odeljak 6)_ imate hipofosfatemiju (smanjenu koncentraciju fosfata u krvi) imate smanjenu funkciju bubrega UPOZORENJA I MERE OPREZA Aluminijum hidroksid može da izazove zatvor, a unos soli magnezijuma može da izazove proliv. Ukoliko imate smanjenu bubrežnu funkciju ili ste na dijalizi prilikom dugotrajne upotrebe može doći do pojave encefalopatije (smanjena moždana funkcija সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Fomela ® 500 mg, tablete INN: aluminijum- magnezijum- silikat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži: Aluminijum-magnezijum- silikat, hidrat 500 mg Lek sadrži pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharozu i laktozu, monohidrat Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete Žućkastobele tablete, slatkog ukusa i mirisa na vanilu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Aluminijum magnezijum silikat hidrat je antacid koji se upotrebljava u simptomatskoj terapiji hiperaciditeta (gorušica, podrigivanje, osećaj nadutosti) na primer kod akutnog i hroničnog gastritisa i ulkusa želuca i duodenuma. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Po potrebi primeniti 1-2 tablete (sisati ili žvakati), više puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 6020 mg aluminijum magnezijum silikat hidrata ili 12 tableta. Način primene Oralna primena. Tablete ne rastvarati u vodi ili drugim napicima. _Deca i adolescenti_ Upotreba kod dece mlađe od 12 godina se ne preporučuje zbog nedovoljnih iskustava i nedostataka podataka o primeni leka kod pedijatrijske populacije. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Poznata preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka_ (videti odeljak _ _6.1)._ Hipofosfatemija_ (videti odeljak 4.4)_ Pacijenti sa smanjenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina < 30 mL/min)_ (videti odeljak 4.4)_ 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA 2 od 5 Aluminijum hidroksid može da izazove konstipaciju, a unos soli magnezijuma može da izazove hipomotilitet creva i dijareju _(videti odeljak 4.8)._ Prilikom dugotrajne primene kod pacijenata sa oštećenjem bubrega (naročito kod pacijenata na dijalizi) zabeleženi su poremećaji kao što je encefalopatija, demencija, mikrocitna anemija i pogoršanje dijalizne osteomalacije. Prilikom hroničnog uzimanja većih doza, kod ovih pacijenata postoji rizik od intoksikacije (hipermagnezemija; povišena koncentracija aluminijuma সম্পূর্ণ নথি পড়ুন