Երկիր: Պորտուգալիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Folinato de cálcio
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
V03AF03
Folinato calcium
10 mg/ml
Solução injetável
Folinato de cálcio 10.8 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosa
Ampola 5 unidade(s) - 10 ml
17 - Medicamentos usados no tratamento de intoxicações
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
calcium folinate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2243483 CNPEM: N/A CHNM: 10051930 Não Comercializado
Autorizado
1994-10-28
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Folinato de cálcio Teva 10 mg/ml Solução Injectável Folinato de cálcio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.indesejáveisindesejáveis Neste folheto: 1. O que é Folinato de Cálcio Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Folinato de Cálcio Teva 3. Como utilizar Folinato de Cálcio Teva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Folinato de Cálcio Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Folinato de Cálcio Teva e para que é utilizado O Folinato de cálcio Teva é um medicamento pertencente ao grupo dos medicamentos usados no tratamento de intoxicações. O folinato de cálcio é frequentemente usado para diminuir a toxicidade e contrabalançar a acção dos antagonistas do folato. O folinato de cálcio está indicado: na redução da toxicidade e neutralização dos efeitos dos antagonistas do ácido fólico, tal como o metotrexato na terapêutica citotóxica e na sobredosagem em adultos e crianças. Na terapêutica citotóxica este procedimento é conhecido como "Resgate do folinato de cálcio"; em combinação com o 5-fluorouracilo na terapêutica citotóxica. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Folinato de Cálcio Teva Não utilize Folinato de Cálcio Teva - se tem alergia (hipersensibilidade) ao folinato de cálcio ou a qualquer outro componente de Folinato de cálcio Teva. APROVADO EM 28-01-20 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Folinato de Cálcio Teva 10 mg/ml solução injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml de solução injectável contém 10 mg de folinato de cálcio. Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução Injectável. Solução amarelada, límpida e livre de partículas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O folinato de cálcio está indicado: na redução da toxicidade e neutralização dos efeitos dos antagonistas do ácido fólico, tal como o metotrexato na terapêutica citotóxica e na sobredosagem em adultos e crianças. Na terapêutica citotóxica este procedimento é conhecido como "Resgate do folinato de cálcio"; em combinação com o 5-fluorouracilo na terapêutica citotóxica. 4.2 Posologia e modo de administração Apenas para administração intravenosa e intramuscular. Em caso de administração intravenosa, não devem ser administrados mais de 160 mg de folinato de cálcio por minuto, devido ao conteúdo em cálcio da solução. Para perfusão intravenosa, o folinato de cálcio pode ser diluído, antes de ser utilizado, com a solução de cloreto de sódio a 0,9%, solução de glicose a 5%, solução de glicose a 10%, solução de Lactato de Ringer, ou com uma mistura de solução de cloreto de sódio a 0,9% e solução de glucose a 10%. Ver também as secções 6.3 e 6.6. Resgate de folinato de cálcio na terapêutica com metotrexato Dado que a dosagem de resgate do folinato de cálcio depende grandemente da posologia e modo de administração de doses elevadas ou intermédias de metotrexato, o APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED protocolo de administração do metotrexato irá definir o esquema posológico de resgate com o folinato de cálcio. Deste modo, aconselha-se consultar o protocolo aplicado de doses intermédias ou elevadas de metotrexato para a posologia e modo de administração do folinato de cálcio. As seguintes normas o Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը