FLUTAN 250MG TABLETS

Երկիր: Կիպրոս

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ակտիվ բաղադրիչ:

FLUTAMIDE

Հասանելի է:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

ATC կոդը:

L02BB01

INN (Միջազգային անվանումը):

FLUTAMIDE

Դոզան:

250MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLETS

Կազմը:

FLUTAMIDE (0013311847) 250MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL USE

Ռեկվիզորի տեսակը:

Εθνική Διαδικασία

Թերապեւտիկ տարածք:

FLUTAMIDE

Ապրանքի ամփոփագիր:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (910012601) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (910012602) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Տեղեկատվական թերթիկ

PILfluttabs2.1-CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FLUTAN 250MG ΔΙΣΚΊΑ
Φλουταμίδη {Flutamide}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Flutan και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Flutan
3.
Πώς να πάρετε το Flutan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Flutan
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FLUTAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
To Fluta

Ապրանքի հատկությունները

SPCFLUTTABS4.0-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Flutan 250mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 250mg of flutamide.
Excipient with known effect: lactose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablets
The tablets are light yellow, round, convex, scored tablets with 12 mm
diameter.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of advanced prostatic carcinoma in which suppression of
testosterone effects is indicated:

As initial treatment in combination with an LHRH agonist.

As adjunctive therapy in patients already receiving an LHRH agonist
therapy.

In surgically castrated patients.

In the treatment of patients who have not responded to other form of
hormonal manipulation or in
patients who cannot tolerate such treatment..
As a component of the treatment used in the management of locally
confined B2-C2 (T2b-T4)
prostate carcinoma, Flutan tablets are also indicated to reduce tumour
volume, to increase tumour
control and to extend the disease-free interval.
1
SPCFLUTTABS4.0-CY
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Method of administration
Tablets are for oral administration. Administration is for male
patients only.
Posology
_Adult:_
250mg (one tablet), three times a day, at eight hour intervals.
When used as an initial treatment with an LHRH agonist, a greater
reduction in the incidence and
severity of the LHRH agonist flare reaction may be achieved if
flutamide is introduced before rather
than concomitantly with the agonist. It is, therefore, recommended
that flutamide one tablet three
times daily should be started simultaneously or 24 or more hours prior
to initiation of the LHRH
agonist and continued thereafter at the same dose.
In the management of locally confined prostatic carcinoma, the
recommended dosage is one 250mg
tablet three times daily at eight-hour intervals. If an LHRH agonist
is part of the treatment regimen,
flutamide should be started simultaneously or