País: Xipre
Idioma: grec
Font: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
FLUTAMIDE
MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)
L02BB01
FLUTAMIDE
250MG
TABLETS
FLUTAMIDE (0013311847) 250MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
FLUTAMIDE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (910012601) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (910012602) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
PILfluttabs2.1-CY ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ FLUTAN 250MG ΔΙΣΚΊΑ Φλουταμίδη {Flutamide} ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Flutan και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Flutan 3. Πώς να πάρετε το Flutan 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Flutan 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FLUTAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ To Fluta Llegiu el document complet
SPCFLUTTABS4.0-CY SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flutan 250mg tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 250mg of flutamide. Excipient with known effect: lactose. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Tablets The tablets are light yellow, round, convex, scored tablets with 12 mm diameter. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1. THERAPEUTIC INDICATIONS Treatment of advanced prostatic carcinoma in which suppression of testosterone effects is indicated: As initial treatment in combination with an LHRH agonist. As adjunctive therapy in patients already receiving an LHRH agonist therapy. In surgically castrated patients. In the treatment of patients who have not responded to other form of hormonal manipulation or in patients who cannot tolerate such treatment.. As a component of the treatment used in the management of locally confined B2-C2 (T2b-T4) prostate carcinoma, Flutan tablets are also indicated to reduce tumour volume, to increase tumour control and to extend the disease-free interval. 1 SPCFLUTTABS4.0-CY 4.2. POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Method of administration Tablets are for oral administration. Administration is for male patients only. Posology _Adult:_ 250mg (one tablet), three times a day, at eight hour intervals. When used as an initial treatment with an LHRH agonist, a greater reduction in the incidence and severity of the LHRH agonist flare reaction may be achieved if flutamide is introduced before rather than concomitantly with the agonist. It is, therefore, recommended that flutamide one tablet three times daily should be started simultaneously or 24 or more hours prior to initiation of the LHRH agonist and continued thereafter at the same dose. In the management of locally confined prostatic carcinoma, the recommended dosage is one 250mg tablet three times daily at eight-hour intervals. If an LHRH agonist is part of the treatment regimen, flutamide should be started simultaneously or Llegiu el document complet