Flusso 50mg tableta

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

цилостазол

MAH:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC_code:

B01AC23

INN:

cilostazol

dosage:

50mg

pharmaceutical_form:

tableta

units_in_package:

blister, 3x10kom

class:

R

manufactured_by:

HEMOFARM AD VRŠAC

leaflet_short:

JKL: 1068558

authorization_status:

REGISTRACIJA

authorization_date:

2015-06-18

PIL

Broj rešenja: 515-01-03406-14-001 od 18.06.2015. za lek Flusso
®
, tablete, 30 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-03407-14-001 od 18.06.2015. za lek Flusso
®
, tablete, 30 x (100mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
FLUSSO
®
, TABLETA, 50 MG
_Pakovanje:_ blister, 3 x 10 tableta
FLUSSO
®
, TABLETA, 100 MG
_Pakovanje:_ blister, 3 x 10 tableta
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-03406-14-001 od 18.06.2015. za lek Flusso
®
, tablete, 30 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-03407-14-001 od 18.06.2015. za lek Flusso
®
, tablete, 30 x (100mg)
2 od 10
FLUSSO
®
, 50 MG, TABLETE
FLUSSO
®
, 100 MG, TABLETE
INN: cilostazol
▼Ovaj
lek
je
pod
dodatnim
praćenjem.
Time
se
omogućava
brzo
otkrivanje
novih
bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod Vas
javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije na kraju odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Flusso i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flusso
3. Kako se upotrebljava lek Flusso
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Flusso
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03406-14-001 od 18.06.2015. za lek Flusso
®
, tablete, 30 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-03407-14-001 od 18.06.2015. za lek Flusso
®
, tablete, 30 x (100mg)
3 od 10
1. ŠTA JE LEK FLUSSO I ČEMU JE NAMENJEN
Le

SPC

Broj rešenja: 515-01-03406-14-001 od 18.06.2015. za lek Flusso
®
, tablete, 30 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-03407-14-001 od 18.06.2015.
za lek Flusso
®
, tablete, 30 x (100mg)
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FLUSSO
®
, TABLETA, 50 MG
_Pakovanje:_ blister, 3 x 10 tableta
FLUSSO
®
, TABLETA, 100 MG
_Pakovanje:_ blister, 3 x 10 tableta
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-03406-14-001 od 18.06.2015. za lek Flusso
®
, tablete, 30 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-03407-14-001 od 18.06.2015.
za lek Flusso
®
, tablete, 30 x (100mg)
2 od 15
▼Ovaj
lek
je
pod
dodatnim
praćenjem.
Time
se
omogućava
brzo
otkrivanje
novih
bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
Flusso
®
, 50 mg, tablete
Flusso
®
, 100 mg, tablete
INN: cilostazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Flusso, tableta, 50 mg:
1 tableta sadrži 50 mg cilostazola
Flusso, tableta, 100 mg:
1 tableta sadrži 100 mg cilostazola
Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Flusso, tableta, 50 mg:
Bele do skoro bele, okrugle tablete ravne površine, sa utisnutom
oznakom "50" na jednoj strani.
Flusso, tableta, 100 mg:
Bele do skoro bele, okrugle tablete ravne površine, sa utisnutom
oznakom "100" na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Flusso je indikovan za povećanje maksimalne distance koju
pacijenti sa intermitentnom klaudikacijom
mogu da pređu bez bolova. Namenjen je pacijentima sa intermitentnim
klaudikacijama koji nemaju bol u
mirovanju i dokazanu nekrozu perifernih tkiva (periferna arterijska
bolest, stadijum II po Fontaine-u).
Lek Flusso se koristi kao lek drugog izbora,
kod pacijenata kod kojih promene načina života
(uključujući
prestanak pušenja i kontrolisanu fizičku aktivnost) i p