Country: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
цилостазол
HEMOFARM AD VRŠAC
B01AC23
cilostazol
50mg
tableta
blister, 3x10kom
R
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1068558
REGISTRACIJA
2015-06-18
Broj rešenja: 515-01-03406-14-001 od 18.06.2015. za lek Flusso ® , tablete, 30 x (50mg) Broj rešenja: 515-01-03407-14-001 od 18.06.2015. za lek Flusso ® , tablete, 30 x (100mg) 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ FLUSSO ® , TABLETA, 50 MG _Pakovanje:_ blister, 3 x 10 tableta FLUSSO ® , TABLETA, 100 MG _Pakovanje:_ blister, 3 x 10 tableta Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac Broj rešenja: 515-01-03406-14-001 od 18.06.2015. za lek Flusso ® , tablete, 30 x (50mg) Broj rešenja: 515-01-03407-14-001 od 18.06.2015. za lek Flusso ® , tablete, 30 x (100mg) 2 od 10 FLUSSO ® , 50 MG, TABLETE FLUSSO ® , 100 MG, TABLETE INN: cilostazol ▼Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Flusso i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flusso 3. Kako se upotrebljava lek Flusso 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Flusso 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03406-14-001 od 18.06.2015. za lek Flusso ® , tablete, 30 x (50mg) Broj rešenja: 515-01-03407-14-001 od 18.06.2015. za lek Flusso ® , tablete, 30 x (100mg) 3 od 10 1. ŠTA JE LEK FLUSSO I ČEMU JE NAMENJEN Le সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Broj rešenja: 515-01-03406-14-001 od 18.06.2015. za lek Flusso ® , tablete, 30 x (50mg) Broj rešenja: 515-01-03407-14-001 od 18.06.2015. za lek Flusso ® , tablete, 30 x (100mg) 1 od 15 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FLUSSO ® , TABLETA, 50 MG _Pakovanje:_ blister, 3 x 10 tableta FLUSSO ® , TABLETA, 100 MG _Pakovanje:_ blister, 3 x 10 tableta Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac Broj rešenja: 515-01-03406-14-001 od 18.06.2015. za lek Flusso ® , tablete, 30 x (50mg) Broj rešenja: 515-01-03407-14-001 od 18.06.2015. za lek Flusso ® , tablete, 30 x (100mg) 2 od 15 ▼Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8. 1. IME LEKA Flusso ® , 50 mg, tablete Flusso ® , 100 mg, tablete INN: cilostazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Flusso, tableta, 50 mg: 1 tableta sadrži 50 mg cilostazola Flusso, tableta, 100 mg: 1 tableta sadrži 100 mg cilostazola Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Flusso, tableta, 50 mg: Bele do skoro bele, okrugle tablete ravne površine, sa utisnutom oznakom "50" na jednoj strani. Flusso, tableta, 100 mg: Bele do skoro bele, okrugle tablete ravne površine, sa utisnutom oznakom "100" na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Flusso je indikovan za povećanje maksimalne distance koju pacijenti sa intermitentnom klaudikacijom mogu da pređu bez bolova. Namenjen je pacijentima sa intermitentnim klaudikacijama koji nemaju bol u mirovanju i dokazanu nekrozu perifernih tkiva (periferna arterijska bolest, stadijum II po Fontaine-u). Lek Flusso se koristi kao lek drugog izbora, kod pacijenata kod kojih promene načina života (uključujući prestanak pušenja i kontrolisanu fizičku aktivnost) i p সম্পূর্ণ নথি পড়ুন