Երկիր: Նիդերլանդեր
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUCONAZOL
Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT
J02AC01
FLUCONAZOLE
Oplossing voor infusie
NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD,
Intraveneus gebruik
Fluconazole
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;
2006-04-18
FLUCONAZOL BAXTER _BAXTER B.V._ Bijsluiter 1/11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT FLUCONAZOL BAXTER 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE fluconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig, - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Fluconazol Baxter en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1.WAT IS FLUCONAZOL BAXTER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antischimmelmiddelen’ worden genoemd. De werkzame stof is fluconazol. Dit middel wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en kan ook gebruikt worden om te voorkomen dat u een _Candida_ -infectie oploopt. De meest voorkomende oorzaak van schimmelinfecties is een gist, _Candida _ genoemd. _Volwassenen_ Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen: • cryptococcenmeningitis – een schimmelinfectie in de hersenen • coccidioïdomycose – een aandoening van de longen en de luchtwegen • infecties die veroorzaakt worden door _Candida _ en die aangetroffen worden in de bloedbaan, • organen (bijv. hart, longen) of de urinewegen • slijmvliescandidiasis (mondspruw) – infectie van het slijmvlies van de mond, keel en ontstekingen van het slijmvlies bij gebitspr Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
FLUCONAZOL BAXTER _BAXTER B.V._ Samenvatting van de Productkenmerken 1/22 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluconazol Baxter 2 mg/ml, oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml van deze oplossing bevat 2 mg fluconazol. 50 ml van deze oplossing bevat 100 mg/ml fluconazol 100 ml van deze oplossing bevat 200 mg/ml fluconazol 200 ml van deze oplossing bevat 400 mg/ml fluconazol Hulpstoffen met bekend effect: Elke ml bevat 9 mg natriumchloride (overeenkomend met 0,154 mmol natrium) 50 ml van deze oplossing bevat 7,7 mmol (177 mg) natrium (als chloride) 100 ml van deze oplossing bevat 15,4 mmol (354 mg) natrium (als chloride) 200 ml van deze oplossing bevat 30,8 mmol (709 mg) natrium (als chloride) Voor devolledige lijst hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Een heldere en kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Fluconazol is geïndiceerd voor de volgende schimmelinfecties (zie rubriek 5.1). Fluconazol is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van: • Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4). • Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4) • Invasieve candidiasis. • Slijmvliescandidiasis, waaronder orofaryngeale, oesofageale candidiasis, candidurie en chronische mucocutane candidiasis. • Chronische orale atrofische candidiasis (‘denturesoremouth’) indien mondhygiëne of topische behandeling onvoldoende is. Fluconazol is geïndiceerd bij volwassenen voor de profylaxe van: • Terugval van cryptokokkenmeningitis bij patiënten met een hoog terugvalrisico; • Terugval van orofaryngeale of oesofageale candidiasis bij patiënten met hiv-infectie die eenhoog terugvalrisico hebben; FLUCONAZOL BAXTER _BAXTER B.V._ Samenvatting van de Productkenmerken 2/22 • Profylaxe van candidiasis bij patiënten met langdurige neutropenie (bijvoorbeeld patiënten methematologische maligniteiten die chemotherapie ontvangen of patiënten die hematopoëtische stamceltransplantatie ontvan Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը