Fluconazol Baxter 2 mg/ml,oplossing voor infusie

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

FLUCONAZOL

Предлага се от:

Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT

АТС код:

J02AC01

INN (Международно Name):

FLUCONAZOLE

Лекарствена форма:

Oplossing voor infusie

Композиция:

NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD,

Начин на приложение:

Intraveneus gebruik

Терапевтична област:

Fluconazole

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;

Дата Оторизация:

2006-04-18

Листовка

FLUCONAZOL BAXTER
_BAXTER B.V._
Bijsluiter
1/11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FLUCONAZOL BAXTER 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE
fluconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig,
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1. Wat is Fluconazol Baxter en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.WAT IS FLUCONAZOL BAXTER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die
‘antischimmelmiddelen’ worden
genoemd. De werkzame stof is fluconazol.
Dit middel wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en kan
ook gebruikt
worden om te voorkomen dat u een
_Candida_
-infectie oploopt. De meest voorkomende
oorzaak van schimmelinfecties is een gist,
_Candida _
genoemd.
_Volwassenen_
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten
schimmelinfecties te
behandelen:
•
cryptococcenmeningitis – een schimmelinfectie in de hersenen
•
coccidioïdomycose – een aandoening van de longen en de luchtwegen
•
infecties die veroorzaakt worden door
_Candida _
en die aangetroffen worden in
de bloedbaan,
•
organen (bijv. hart, longen) of de urinewegen
•
slijmvliescandidiasis (mondspruw) – infectie van het slijmvlies van
de mond,
keel en ontstekingen van het slijmvlies bij gebitspr

Данни за продукта

FLUCONAZOL BAXTER
_BAXTER B.V._
Samenvatting van de Productkenmerken
1/22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluconazol Baxter 2 mg/ml, oplossing voor infusie.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml van deze oplossing bevat 2 mg fluconazol.
50 ml van deze oplossing bevat 100 mg/ml fluconazol
100 ml van deze oplossing bevat 200 mg/ml fluconazol
200 ml van deze oplossing bevat 400 mg/ml fluconazol
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml bevat 9 mg natriumchloride (overeenkomend met 0,154 mmol
natrium)
50 ml van deze oplossing bevat 7,7 mmol (177 mg) natrium (als
chloride)
100 ml van deze oplossing bevat 15,4 mmol (354 mg) natrium (als
chloride)
200 ml van deze oplossing bevat 30,8 mmol (709 mg) natrium (als
chloride) Voor
devolledige lijst hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Een heldere en kleurloze oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluconazol is geïndiceerd voor de volgende schimmelinfecties (zie
rubriek 5.1).
Fluconazol is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van:
•
Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4).
•
Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4)
•
Invasieve candidiasis.
•
Slijmvliescandidiasis, waaronder orofaryngeale, oesofageale
candidiasis, candidurie en
chronische mucocutane candidiasis.
•
Chronische orale atrofische candidiasis (‘denturesoremouth’)
indien mondhygiëne of
topische behandeling onvoldoende is.
Fluconazol is geïndiceerd bij volwassenen voor de profylaxe van:
•
Terugval van cryptokokkenmeningitis bij patiënten met een hoog
terugvalrisico;
•
Terugval van orofaryngeale of oesofageale candidiasis bij patiënten
met hiv-infectie die
eenhoog terugvalrisico hebben;
FLUCONAZOL BAXTER
_BAXTER B.V._
Samenvatting van de Productkenmerken
2/22
•
Profylaxe van candidiasis bij patiënten met langdurige neutropenie
(bijvoorbeeld
patiënten methematologische maligniteiten die chemotherapie ontvangen
of patiënten
die hematopoëtische stamceltransplantatie ontvan