Florkem

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

active_ingredient:

Florfenikols

MAH:

Ceva Sante Animale., Francija

ATC_code:

QJ01BA90

INN:

Florfenicol

dosage:

300 mg/ml

pharmaceutical_form:

šķīdums injekcijām

prescription_type:

Recepšu veterinārās zāles

manufactured_by:

Ceva Sante Animale, Francija

therapeutic_group:

cūkas; liellopi

PIL

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/10/0004
FLORKEM 300 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM UN CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Ceva Santé Animale
10 Av. de la Ballastière
33500 Libourne
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Ceva Sante Animale
10 av.de La Ballastière-33500 Libourne
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
FLORKEM 300 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām
_Florfenicol_
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katrs ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Florfenikols
300 mg
Bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Liellopi:
Elpceļu infekciju ārstēšanai ko izraisījušas pret florfenikolu
jutīgas baktērijas _Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida _un _Histophilus somni._
Cūkas:
Pret florfenikolu jutīgu baktēriju _Actinobacillus pleuropneumoniae
_un _Pasteurella multocida _celmu
izraisītu akūtu elpošanas slimību uzliesmojumu ārstēšanai.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot vaislai paredzētajiem pieaugušiem buļļiem un kuiļiem.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
citām palīgvielām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
LIELLOPI:
Ārstēšanas laikā var samazināties barības patēriņš un var
novēro īslaicīgu fekāliju sašķidrināšanos.
Tūlīt pēc ārstēšanas pārtraukšanas apetīte strauji un
pilnīgi atjaunojas.
Pēc intramuskulāras ievadīšanas injekcijas vietā var novērot
iekaisuma pazīmes, kuras pāriet 28 dienu
laikā.
CŪKAS:
Apmēram 50% dzīvnieku var novērot diareju un/vai perianālo un
rektālo apsārtumu vai tūsku. Šīs
pārmaiņas var ilgt līdz vienai nedēļai.
Pēc intramuskulāras ievadīšanas injekcijas vietā var novērot
iekaisuma pazīmes, kuras pāriet 28 dienu
laikā.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informē

SPC

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/10/0004
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
FLORKEM 300 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur
AKTĪVĀ VIELA:
Florfenikols
300 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi un cūkas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopi:
Elpceļu infekciju ārstēšanai, ko izraisījušas pret florfenikolu
jutīgas baktērijas _Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida _un _Histophilus somni._
Cūkas:
Pret florfenikolu jutīgu baktēriju _Actinobacillus pleuropneumoniae
_un _Pasteurella multocida _celmu
izraisītu akūtu elpošanas slimību uzliesmojumu ārstēšanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot vaislai paredzētajiem pieaugušiem buļļiem un kuiļiem.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
citām palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Notīrīt aizbāzni pirms katras devas atvilkšanas. Lietot sausu,
sterilu adatu un šļirci. Nelietot sivēniem,
kuru svars ir mazāks par 2 kg.
Lauka apstākļos apmēram 30% no ārstētajām cūkām nedēļu vai
ilgāk pēc otrreizējas ievadīšanas
novēroja drudzi (40°C), ko pavada mērena depresija vai aizdusa.
Zāļu lietošana jāpamato ar ierosinātāja jutības testa
rezultātiem.. Ja to nevar veikt, terapija jāpamato ar
vietējo (reģionāla, saimniecības līmeņa) epidemioloģisko
informāciju par mērķa baktēriju jutību.
Lietojot šīs zāles jāņem vērā vispārpieņemtie antibakteriālo
zāļu lietošanas pamatprincipi. Zāļu
lietošana tādā veidā, kas atšķiras no šajā veterināro zāļu
aprakstā sniegtajiem norādījumiem, var
palielināt pret florfenikolu rezistentu baktēriju izplatību un var
samazināt ārstēšanas