Floradix mit Eisen

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)

MAH:

Salus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG Beiname: Salus Haus GmbH & Co. KG (3088538)

ATC_code:

B03AA03

INN:

Iron(II) gluconate (Ph. Eur.)

pharmaceutical_form:

Lösung zum Einnehmen

composition:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.) (03313) 730,3 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2005-08-25

PIL

1
ANGABEN AUF DER PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLORADIX MIT EISEN
Lösung zum Einnehmen
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Wirkstoff: Eisen(II)-gluconat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige
Informationen für Sie, was Sie bei der Anwendung des Arzneimittels
beachten sollten.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, muss FLORADIX MIT EISEN jedoch
vorschriftsmäßig angewendet
werden.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einigen Wochen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
2.
INHALT DER PACKUNGSBEILAGE
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete
2.
Wichtige Hinweise vor der Anwendung
3.
Hinweise zur Einnahme/Anwendung
4.
Nebenwirkungen
5.
Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit
6.
Zusammensetzung und Inhalt der Packung
7.
Weitere Informationen
1.
INDIKATIONSGRUPPE UND ANWENDUNGSGEBIETE
3.
STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
Eisenmangelprophylaktikum
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erhöhtem Eisenbedarf, wenn ein Risiko für die Entstehung eines
Eisenmangels
erkennbar ist.
2.
WICHTIGE HINWEISE VOR DER ANWENDUNG
5.
GEGENANZEIGEN
2.1
GEGENANZEIGEN
Wann dürfen Sie FLORADIX MIT EISEN nicht einnehmen?
2
Sie dürfen FLORADIX MIT EISEN nicht einnehmen,
•
bei Eisenkumulation, Eisenverwertungsstörungen
•
wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf einen der Inhaltsstoffe
überempfindlich reagiert
haben.
6.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
2.2
WARNHINWEISE UND VORSICHTS

SPC

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLORADIX MIT EISEN
Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml (entsprechend ca. 109 g) Lösung enthalten als Wirkstoff:
703,3 – 773,9 mg Eisen(II)-gluconat (Ph. Eur) entsprechend 81,75 mg
Eisen(II)-Ionen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erhöhtem Eisenbedarf, wenn ein Risiko für die Entstehung eines
Eisenmangels
erkennbar ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab
10 Jahren
45 ml pro Tag ein.
45 ml FLORADIX MIT EISEN enthalten 36,8 mg verwertbares Eisen(II).
Die Dosierung kann wie folgt gewählt werden:
2 x 22,5 ml (morgens und abends)
oder
3 x 15 ml (morgens, mittags und abends)
Kinder von 6-10 Jahre: 2 x 15 ml.
30 ml FLORADIX MIT EISEN entsprechen 24,5 mg Eisen(II).
Bitte verwenden Sie für die Einnahme den beiliegenden Messbecher.
Die Anwendung ist bei Kindern unter 6 Jahren nicht vorgesehen.
Art der Anwendung:
Vor Gebrauch schütteln. Die Einnahme erfolgt am besten gekühlt ½
Stunde vor den
Mahlzeiten.
Dauer der Anwendung:
Bei Fragen zur Klärung der Dauer der Anwendung fragen Sie bitte den
Arzt oder Apotheker.
Hinweis für Diabetiker:
_ _
15 ml entsprechen ca. 0,3 BE
22,5 ml entsprechen ca. 0,4 BE
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Eisenkumulation, Eisenverwertungsstörungen
•
Bekannte Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen der Inhaltsstoffe
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, ist
besondere Vorsicht
geboten, falls diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen
verwendet werden.
Bei vorbestehenden Entzündungen oder Geschwüren der
Magen-Darmschleimhaut sollte
der Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer
Verschlimmerung der Magen-
Darmerkrankung abgewogen werden.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei