Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)
Salus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG Beiname: Salus Haus GmbH & Co. KG (3088538)
B03AA03
Iron(II) gluconate (Ph. Eur.)
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.) (03313) 730,3 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-08-25
1 ANGABEN AUF DER PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FLORADIX MIT EISEN Lösung zum Einnehmen Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren Wirkstoff: Eisen(II)-gluconat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie, was Sie bei der Anwendung des Arzneimittels beachten sollten. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand- lungserfolg zu erzielen, muss FLORADIX MIT EISEN jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einigen Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 2. INHALT DER PACKUNGSBEILAGE Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete 2. Wichtige Hinweise vor der Anwendung 3. Hinweise zur Einnahme/Anwendung 4. Nebenwirkungen 5. Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit 6. Zusammensetzung und Inhalt der Packung 7. Weitere Informationen 1. INDIKATIONSGRUPPE UND ANWENDUNGSGEBIETE 3. STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE Eisenmangelprophylaktikum 4. ANWENDUNGSGEBIETE Bei erhöhtem Eisenbedarf, wenn ein Risiko für die Entstehung eines Eisenmangels erkennbar ist. 2. WICHTIGE HINWEISE VOR DER ANWENDUNG 5. GEGENANZEIGEN 2.1 GEGENANZEIGEN Wann dürfen Sie FLORADIX MIT EISEN nicht einnehmen? 2 Sie dürfen FLORADIX MIT EISEN nicht einnehmen, • bei Eisenkumulation, Eisenverwertungsstörungen • wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf einen der Inhaltsstoffe überempfindlich reagiert haben. 6. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG 2.2 WARNHINWEISE UND VORSICHTS Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FLORADIX MIT EISEN Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml (entsprechend ca. 109 g) Lösung enthalten als Wirkstoff: 703,3 – 773,9 mg Eisen(II)-gluconat (Ph. Eur) entsprechend 81,75 mg Eisen(II)-Ionen. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei erhöhtem Eisenbedarf, wenn ein Risiko für die Entstehung eines Eisenmangels erkennbar ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung: Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 10 Jahren 45 ml pro Tag ein. 45 ml FLORADIX MIT EISEN enthalten 36,8 mg verwertbares Eisen(II). Die Dosierung kann wie folgt gewählt werden: 2 x 22,5 ml (morgens und abends) oder 3 x 15 ml (morgens, mittags und abends) Kinder von 6-10 Jahre: 2 x 15 ml. 30 ml FLORADIX MIT EISEN entsprechen 24,5 mg Eisen(II). Bitte verwenden Sie für die Einnahme den beiliegenden Messbecher. Die Anwendung ist bei Kindern unter 6 Jahren nicht vorgesehen. Art der Anwendung: Vor Gebrauch schütteln. Die Einnahme erfolgt am besten gekühlt ½ Stunde vor den Mahlzeiten. Dauer der Anwendung: Bei Fragen zur Klärung der Dauer der Anwendung fragen Sie bitte den Arzt oder Apotheker. Hinweis für Diabetiker: _ _ 15 ml entsprechen ca. 0,3 BE 22,5 ml entsprechen ca. 0,4 BE 4.3 GEGENANZEIGEN • Eisenkumulation, Eisenverwertungsstörungen • Bekannte Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen der Inhaltsstoffe 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, ist besondere Vorsicht geboten, falls diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwendet werden. Bei vorbestehenden Entzündungen oder Geschwüren der Magen-Darmschleimhaut sollte der Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen- Darmerkrankung abgewogen werden. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Lesen Sie das vollständige Dokument