FLEXOVE 625MG Tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

662 GLUKOSAMIN-HYDROCHLORID

MAH:

Laboratoires Expanscience, Paris Array

ATC_code:

M01AX05

INN:

662 GLUKOSAMIN-HYDROCHLORID

dosage:

625MG

pharmaceutical_form:

Tableta

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

Rx Array

therapeutic_area:

GLUKOSAMIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0163753 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163748 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163750 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163749 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163752 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0163751 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0052694 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052695 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052693 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144289 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052692 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052696 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2007-03-14

PIL

1/4
Sp.zn. sukls118304/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FLEXOVE 625 MG TABLETY
Glucosaminum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Flexove a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flexove
užívat
3.
Jak se přípravek Flexove užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Flexove uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FLEXOVE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Flexove patří do skupiny léčivých přípravků, která se
nazývá jiné protizánětlivé látky a nesteroidní
antirevmatika.
Přípravek Flexove se používá k úlevě od příznaků
osteoartrózy kolene mírného až středního stupně.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FLEXOVE
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK FLEXOVE, JESTLIŽE:
- jste
ALERGICKÝ(Á) NA GLUKOSAMIN
nebo
NA KTEROUKOLI DALŠÍ SLOŽKU
tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).
- jste
ALERGICKÝ(Á)
(přecitlivělý(á)) na
KORÝŠE
, protože glukosamin se z korýšů vyrábí.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Glukosamin není určen k léčbě akutních bolestivých příznaků.
PŘED UŽITÍM PŘÍPRAVKU FLEXOVE SE PORAĎTE SE SVÝM LÉKAŘEM NEBO
LÉKÁRNÍKEM, JESTLIŽE:
-
trpíte
PORUCHOU GLUKOZOV

SPC

1/5
Sp.zn. sukls118304/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Flexove 625 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje glucosamini hydrochloridum 750 mg, což
odpovídá glucosaminum 625 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílá až světle béžová oválná tableta 10 mm x 18,75 mm s
označením „G“ na jedné straně a s půlicí
rýhou na straně druhé. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení
tablety pro snazší polykání, nikoliv její
rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Flexove 625 mg tablety je indikován ke zmírnění
příznaků
mírné až středně těžké
osteoartrózy kolene u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
1250 mg glukosaminu jednou denně pro úlevu od příznaků.
Glukosamin není indikován k léčbě akutní bolesti. K úlevě
(zejména k úlevě od bolesti) nemusí dojít
dříve, než po několika týdnech léčby a někdy i po delší
době. Pokud nedojde k úlevě po 2-3 měsících,
je třeba trvalou léčbu glukosaminem přehodnotit.
Doplňkové informace o zvláštních skupinách pacientů.
_Pediatrická populace_
Přípravek Flexove nemá být podáván dětem a dospívajícím do
18 let (viz 4.4).
_Starší pacienti_
U starších pacientů nebyly provedeny žádné specifické studie,
podle klinických zkušeností však není
potřebná úprava dávek při léčbě jinak zdravých starších
pacientů.
_Porucha funkce ledvin a/nebo jater_
U pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater nelze vydat žádná
doporučení ohledně dávky, protože
u těchto pacientů nebyly provedeny žádné studie.
Způsob podání
Tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
2/5
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Přípravek Flexove nesmí být podáván pacientům s alergií na
měkkýše/korýše, protože léčivá látka se
získáv