FLEBAZOL 500MG Potahovaná tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

21063 MIKRONIZOVANÝ DIOSMIN

MAH:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC_code:

C05CA03

INN:

21063 MIKRONIZOVANÝ DIOSMIN

dosage:

500MG

pharmaceutical_form:

Potahovaná tableta

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

Rx Array

therapeutic_area:

DIOSMIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0208992 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208994 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208995 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208996 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225500 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208993 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225501 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2017-08-02

PIL

1
Sp. zn. sukls264925/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FLEBAZOL 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
diosminum micronisatum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 6 týdnů léčby chronického žilního onemocnění nebo
do 7 dnů léčby akutního
hemoroidálního onemocnění nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Flebazol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flebazol
užívat
3.
Jak se přípravek Flebazol užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Flebazol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FLEBAZOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Diosmin
patří
do skupiny
látek
nazývaných
bioflavonoidy
a
používá
se
ke
stabilizaci
kapilár.
Přípravek Flebazol obsahuje léčivé látky, které ovlivňují
činnost žil a chrání žíly; zvyšují napětí žilní
stěny a odolnost kapilár. Přípravek Flebazol omezuje výskyt
otoků a má protizánětlivé účinky.
Přípravek
Flebazol
je
indikován
u
dospělých
k léčbě
známek
a
příznaků
chronického
žilního
onemocnění, jako jsou bolest nohou, pocit těžkosti, únava nohou,
neklidné nohy, noční křeče, otok
nohou a trofické změny (tj. změny kůže v důsled

SPC

1
Sp. zn. sukls264925/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Flebazol 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje diosminum micronisatum 500 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Hnědožluté,
bikonvexní,
potahované
tablety
ve
tvaru
tobolky.
Tablety
mají
rozměry
16,0 mm × 8,5 mm dané oválným razidlem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Flebazol je indikován u dospělých k:
-
Léčbě známek a příznaků chronického žilního onemocnění,
jako jsou bolest, pocit těžkosti,
únava nohou, neklidné nohy, noční křeče, edém nohou a trofické
změny.
-
Léčbě příznaků souvisejících s akutním hemoroidálním
onemocněním.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Chronické žilní onemocnění _
Obvyklá denní dávka jsou 2 tablety, užívané v jedné dávce nebo
ve 2 dílčích dávkách.
Léčba má pokračovat po dobu nejméně 4 až 5 týdnů.
_Akutní hemoroidální onemocnění _
Během prvních 4 dnů léčby je denní dávka 6 tablet (podávaných
jako 3 tablety dvakrát denně). Během
následujících 3 dnů je doporučená denní dávka 4 tablety
(podávané jako 2 tablety dvakrát denně).
Doporučená denní dávka pro udržovací léčbu jsou 2 tablety
(podávané jako 1 tableta dvakrát denně).
U této indikace je přípravek Flebazol určen pouze ke
krátkodobému použití (viz bod 4.4).
_Pediatrická populace _
Vzhledem k nedostatku údajů nemá být přípravek Flebazol u dětí
a dospívajících používán.
Zvláštní skupiny pacientů
Nebyly provedeny žádné studie dávkování u pacientů s poruchou
funkce ledvin a/nebo jater nebo
u starších pacientů. Na základě dostupných údajů nejsou v
těchto skupinách pacientů zjištěna žádná
zvláštní rizika.
2
Způsob podání
Perorální podání.
Tablety je třeba užívat s jídlem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo