Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
21063 MIKRONIZOVANÝ DIOSMIN
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C05CA03
21063 MIKRONIZOVANÝ DIOSMIN
500MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
DIOSMIN
Kód SÚKL: 0208992 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208994 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208995 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208996 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225500 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208993 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225501 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-08-02
1 Sp. zn. sukls264925/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FLEBAZOL 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY diosminum micronisatum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 6 týdnů léčby chronického žilního onemocnění nebo do 7 dnů léčby akutního hemoroidálního onemocnění nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Flebazol a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flebazol užívat 3. Jak se přípravek Flebazol užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Flebazol uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FLEBAZOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Diosmin patří do skupiny látek nazývaných bioflavonoidy a používá se ke stabilizaci kapilár. Přípravek Flebazol obsahuje léčivé látky, které ovlivňují činnost žil a chrání žíly; zvyšují napětí žilní stěny a odolnost kapilár. Přípravek Flebazol omezuje výskyt otoků a má protizánětlivé účinky. Přípravek Flebazol je indikován u dospělých k léčbě známek a příznaků chronického žilního onemocnění, jako jsou bolest nohou, pocit těžkosti, únava nohou, neklidné nohy, noční křeče, otok nohou a trofické změny (tj. změny kůže v důsled Lue koko asiakirja
1 Sp. zn. sukls264925/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Flebazol 500 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje diosminum micronisatum 500 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Hnědožluté, bikonvexní, potahované tablety ve tvaru tobolky. Tablety mají rozměry 16,0 mm × 8,5 mm dané oválným razidlem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Flebazol je indikován u dospělých k: - Léčbě známek a příznaků chronického žilního onemocnění, jako jsou bolest, pocit těžkosti, únava nohou, neklidné nohy, noční křeče, edém nohou a trofické změny. - Léčbě příznaků souvisejících s akutním hemoroidálním onemocněním. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Chronické žilní onemocnění _ Obvyklá denní dávka jsou 2 tablety, užívané v jedné dávce nebo ve 2 dílčích dávkách. Léčba má pokračovat po dobu nejméně 4 až 5 týdnů. _Akutní hemoroidální onemocnění _ Během prvních 4 dnů léčby je denní dávka 6 tablet (podávaných jako 3 tablety dvakrát denně). Během následujících 3 dnů je doporučená denní dávka 4 tablety (podávané jako 2 tablety dvakrát denně). Doporučená denní dávka pro udržovací léčbu jsou 2 tablety (podávané jako 1 tableta dvakrát denně). U této indikace je přípravek Flebazol určen pouze ke krátkodobému použití (viz bod 4.4). _Pediatrická populace _ Vzhledem k nedostatku údajů nemá být přípravek Flebazol u dětí a dospívajících používán. Zvláštní skupiny pacientů Nebyly provedeny žádné studie dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater nebo u starších pacientů. Na základě dostupných údajů nejsou v těchto skupinách pacientů zjištěna žádná zvláštní rizika. 2 Způsob podání Perorální podání. Tablety je třeba užívat s jídlem. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo Lue koko asiakirja