FLALGO 140MG Léčivá náplast

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

14630 DIKLOFENAK-EPOLAMIN

MAH:

IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava Array

ATC_code:

M02AA15

INN:

14630 DIKLOFENAK-EPOLAMIN

dosage:

140MG

pharmaceutical_form:

Léčivá náplast

administration_route:

Kožní podání

prescription_type:

OTC Array

therapeutic_area:

DIKLOFENAK

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0214068 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225907 Velikost balení: 7(7X1) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214066 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214067 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218064 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2016-09-14

PIL

1 / 6
Sp. zn. Sukls208547/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
FLALGO 140 MG
LÉČIVÁ NÁPLAST
diclofenacum epolaminum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Flalgo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flalgo
používat
3.
Jak se přípravek Flalgo používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Flalgo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK FLALGO A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající starší 16 let.
Flalgo patří do skupiny léků, které se nazývají nesteroidní
antirevmatika (NSA). NSA snižují bolest a
zánět.
Flalgo se používá k místní krátkodobé léčbě příznaků
méně závažných bolestivých stavů postihujících
klouby, svaly, šlachy a vazy.
Děti a dospívající mladší 16 let
Používání Flalgo se nedoporučuje u dětí a dospívajících
mladších 16 let, protože nejsou k dispozici
dostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti tohoto léčiva.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FLALGO
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK FLALGO:
•
jestliže jste alergický(á

SPC

1 / 7
Sp. Zn. sukls288026/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Flalgo 140 mg léčivá náplast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna léčivá náplast (10 cm x 14 cm) obsahuje:
_ _
_Léčivá látka:_
diclofenacum epolaminum 180 mg (odpovídající diclofenacum natricum
140 mg).
Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol, methylparaben
(E 218), propylparaben (E 216).
Parfém Dalin PH obsahující amylcinnamal, amylcinnamylalkohol,
benzylalkohol, benzyl-benzoát,
benzyl-salicylát, cinnamal, cinnamylalkohol, citronellol, limonen
d-forma, eugenol, farnesol, geraniol,
hexylcinnamaldehyd, hydroxycitronellal, isoeugenol, linalol,
methylheptinkarbonát.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Léčivá náplast
Bílá až světle žlutá pasta nanesená jako rovnoměrná vrstva na
netkaný podklad.
_ _
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Lokální symptomatická léčba akutních méně závažných
bolestivých stavů postihujících klouby, svaly,
šlachy a vazy.
Flalgo je indikován pro dospělé a dospívající starší 16 let.
4.2
DÁ
VKOV
ÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Kožní podání pouze na neporušenou pokožku
Dávkování
Léčivou náplast je třeba používat co nejkratší dobu podle
návodu k použití.
_ _
_Dospělí a dospívající ve věku nad 16_
_let _
Aplikujte 1 náplast denně (jedna aplikace každých 24 hodin) po
dobu maximálně 7 dní.
Nedojde-li v průběhu doporučené doby používání ke zlepšení
nebo se symptomy zhorší, je třeba se
poradit s lékařem; viz bod 4.4.
_Pediatrická populace_
_ _
Používání léčivé náplasti se nedoporučuje u dětí a
dospívajících mladších 16 let, protože nejsou k
dispozici dostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti tohoto
léčivého přípravku.
2/7
_Starší pacienti_
_ _
Tento přípravek je třeba je třeba používat s opatrností u
starších pacientů, protože jsou náchylnější k
nežádoucím účinkům.
_Pacienti s poruchou funkce jater nebo le