Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14630 DIKLOFENAK-EPOLAMIN
IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava Array
M02AA15
14630 DIKLOFENAK-EPOLAMIN
140MG
Léčivá náplast
Kožní podání
OTC Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0214068 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225907 Velikost balení: 7(7X1) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214066 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214067 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218064 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-09-14
1 / 6 Sp. zn. Sukls208547/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FLALGO 140 MG LÉČIVÁ NÁPLAST diclofenacum epolaminum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Flalgo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flalgo používat 3. Jak se přípravek Flalgo používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Flalgo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FLALGO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek je určen pro dospělé a dospívající starší 16 let. Flalgo patří do skupiny léků, které se nazývají nesteroidní antirevmatika (NSA). NSA snižují bolest a zánět. Flalgo se používá k místní krátkodobé léčbě příznaků méně závažných bolestivých stavů postihujících klouby, svaly, šlachy a vazy. Děti a dospívající mladší 16 let Používání Flalgo se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 16 let, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti tohoto léčiva. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FLALGO POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK FLALGO: • jestliže jste alergický(á Přečtěte si celý dokument
1 / 7 Sp. Zn. sukls288026/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Flalgo 140 mg léčivá náplast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna léčivá náplast (10 cm x 14 cm) obsahuje: _ _ _Léčivá látka:_ diclofenacum epolaminum 180 mg (odpovídající diclofenacum natricum 140 mg). Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol, methylparaben (E 218), propylparaben (E 216). Parfém Dalin PH obsahující amylcinnamal, amylcinnamylalkohol, benzylalkohol, benzyl-benzoát, benzyl-salicylát, cinnamal, cinnamylalkohol, citronellol, limonen d-forma, eugenol, farnesol, geraniol, hexylcinnamaldehyd, hydroxycitronellal, isoeugenol, linalol, methylheptinkarbonát. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Léčivá náplast Bílá až světle žlutá pasta nanesená jako rovnoměrná vrstva na netkaný podklad. _ _ 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Lokální symptomatická léčba akutních méně závažných bolestivých stavů postihujících klouby, svaly, šlachy a vazy. Flalgo je indikován pro dospělé a dospívající starší 16 let. 4.2 DÁ VKOV ÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Kožní podání pouze na neporušenou pokožku Dávkování Léčivou náplast je třeba používat co nejkratší dobu podle návodu k použití. _ _ _Dospělí a dospívající ve věku nad 16_ _let _ Aplikujte 1 náplast denně (jedna aplikace každých 24 hodin) po dobu maximálně 7 dní. Nedojde-li v průběhu doporučené doby používání ke zlepšení nebo se symptomy zhorší, je třeba se poradit s lékařem; viz bod 4.4. _Pediatrická populace_ _ _ Používání léčivé náplasti se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 16 let, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti tohoto léčivého přípravku. 2/7 _Starší pacienti_ _ _ Tento přípravek je třeba je třeba používat s opatrností u starších pacientů, protože jsou náchylnější k nežádoucím účinkům. _Pacienti s poruchou funkce jater nebo le Přečtěte si celý dokument