Fiprex L 300 mg/4 ml Roztwór do nakrapiania

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Fipronil

MAH:

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.

ATC_code:

QP53AX65

INN:

Fipronilum

dosage:

300 mg/4 ml

pharmaceutical_form:

Roztwór do nakrapiania

therapeutic_group:

pies

leaflet_short:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 tuba 4 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997066684; Zawartość opakowania: 3 tuby 4 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997066776; Zawartość opakowania: 12 tub 4 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997066783

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Fiprex L, 300 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
2.
SKŁAD
Jedna tubka 4 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
300 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO.
Butylohydroksytoluen (E-321)
12,0 mg
Butylohydroksyanizol (E-320)
12,0 mg
Roztwór o barwie od jasnożółtej do jasnobrązowej.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zwalczanie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides _
spp
_._
), kleszczy (
_Ixodes _
spp
_._
) i
_ _
wszy (
_Linognatus _
spp
_._
)
u psów.
Działanie zabezpieczające przed ponowną inwazją pcheł utrzymuje
się przez okres 8 tygodni,
a przed ponowną inwazją kleszczy przez okres 4 tygodni.
Fiprex można stosować jako leczenie wspomagające alergicznego
pchlego zapalenia skóry (APZS),
po uprzednim postawieniu diagnozy przez lekarza weterynarii.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u szczeniąt poniżej 8 tygodnia życia i/lub ważących
mniej niż 2 kg.
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję
czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na związki
fenylopirazolowe.
Nie stosować u zwierząt chorych lub w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować u królików, u których produkt może wywoływać
ciężkie działania niepożądane, a nawet
prowadzić do śmierci.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
Nie stosować na uszkodzoną skórę psa.
W celu uzyskania optymalnej ochrony przed inwazją pcheł, wszystkie
koty i psy przebywające
w gospodarstwie domowym powinny również podlegać leczeniu.
Pchły oraz ich postacie rozwojowe występują w otoczeniu zwierząt
(legowiska, budy, dywany,
tapicerka mebli), dlatego miejsca te powinny być regularnie
czyszczone (np. za pomocą odkurzacza)
oraz poddawane działaniu odpowiednich preparatów owadobójczych.

SPC

_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Fiprex L, 300 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tubka 4 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
300 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO.
Butylohydroksytoluen (E-321)
12,0 mg
Butylohydroksyanizol (E-320)
12,0 mg
Powidon
Alkohol izopropylowy
Glikolu dietylenowego monoetylowy eter
Roztwór o barwie od jasnożółtej do jasnobrązowej.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zwalczanie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides _
spp
_._
), kleszczy (
_Ixodes _
spp
_._
) i
_ _
wszy (
_Linognatus _
spp
_._
)
u psów.
Działanie zabezpieczające przed ponowną inwazją pcheł utrzymuje
się przez okres 8 tygodni,
a przed ponowną inwazją kleszczy przez okres 4 tygodni.
Fiprex można stosować jako leczenie wspomagające alergicznego
pchlego zapalenia skóry (APZS),
po uprzednim postawieniu diagnozy przez lekarza weterynarii.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u szczeniąt poniżej 8 tygodnia życia i/lub ważących
mniej niż 2 kg.
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję
czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na związki
fenylopirazolowe.
Nie stosować u zwierząt chorych lub w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować u królików, u których produkt może wywoływać
ciężkie działania niepożądane, a nawet
prowadzić do śmierci.
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Nie stosować na uszkodzoną skórę psa.
W celu uzyskania optymalnej ochrony przed inwazją pcheł, wszystkie
koty i psy przebywające
w gospodarstwie domowym powinny również podlegać leczeniu.
Pchły oraz ich postacie rozwojowe występują