Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fipronil
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.
QP53AX65
Fipronilum
300 mg/4 ml
Roztwór do nakrapiania
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 tuba 4 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997066684; Zawartość opakowania: 3 tuby 4 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997066776; Zawartość opakowania: 12 tub 4 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997066783
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Fiprex L, 300 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów 2. SKŁAD Jedna tubka 4 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 300 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO. Butylohydroksytoluen (E-321) 12,0 mg Butylohydroksyanizol (E-320) 12,0 mg Roztwór o barwie od jasnożółtej do jasnobrązowej. 3. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zwalczanie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides _ spp _._ ), kleszczy ( _Ixodes _ spp _._ ) i _ _ wszy ( _Linognatus _ spp _._ ) u psów. Działanie zabezpieczające przed ponowną inwazją pcheł utrzymuje się przez okres 8 tygodni, a przed ponowną inwazją kleszczy przez okres 4 tygodni. Fiprex można stosować jako leczenie wspomagające alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS), po uprzednim postawieniu diagnozy przez lekarza weterynarii. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u szczeniąt poniżej 8 tygodnia życia i/lub ważących mniej niż 2 kg. Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na związki fenylopirazolowe. Nie stosować u zwierząt chorych lub w okresie rekonwalescencji. Nie stosować u królików, u których produkt może wywoływać ciężkie działania niepożądane, a nawet prowadzić do śmierci. 6. SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia: Nie stosować na uszkodzoną skórę psa. W celu uzyskania optymalnej ochrony przed inwazją pcheł, wszystkie koty i psy przebywające w gospodarstwie domowym powinny również podlegać leczeniu. Pchły oraz ich postacie rozwojowe występują w otoczeniu zwierząt (legowiska, budy, dywany, tapicerka mebli), dlatego miejsca te powinny być regularnie czyszczone (np. za pomocą odkurzacza) oraz poddawane działaniu odpowiednich preparatów owadobójczych. Прочетете целия документ
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _ ANEKS I CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Fiprex L, 300 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tubka 4 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 300 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO. Butylohydroksytoluen (E-321) 12,0 mg Butylohydroksyanizol (E-320) 12,0 mg Powidon Alkohol izopropylowy Glikolu dietylenowego monoetylowy eter Roztwór o barwie od jasnożółtej do jasnobrązowej. 3. DANE KLINICZNE 3.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies 3.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zwalczanie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides _ spp _._ ), kleszczy ( _Ixodes _ spp _._ ) i _ _ wszy ( _Linognatus _ spp _._ ) u psów. Działanie zabezpieczające przed ponowną inwazją pcheł utrzymuje się przez okres 8 tygodni, a przed ponowną inwazją kleszczy przez okres 4 tygodni. Fiprex można stosować jako leczenie wspomagające alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS), po uprzednim postawieniu diagnozy przez lekarza weterynarii. 3.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u szczeniąt poniżej 8 tygodnia życia i/lub ważących mniej niż 2 kg. Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na związki fenylopirazolowe. Nie stosować u zwierząt chorych lub w okresie rekonwalescencji. Nie stosować u królików, u których produkt może wywoływać ciężkie działania niepożądane, a nawet prowadzić do śmierci. 3.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA Nie stosować na uszkodzoną skórę psa. W celu uzyskania optymalnej ochrony przed inwazją pcheł, wszystkie koty i psy przebywające w gospodarstwie domowym powinny również podlegać leczeniu. Pchły oraz ich postacie rozwojowe występują Прочетете целия документ