Country: Լատվիա
language: լատվիերեն
source: Zāļu valsts aģentūra
Dzelzs (III) hidroksīda polimaltozes komplekss
Sandoz d.d., Slovenia
B03AB05
Ferric hydroxyde polymaltose complex
100 mg
Košļājamā tablete
Pr.
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-12-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM FERRUM LEK 100 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES FERRUM LEK 10 MG/ML SĪRUPS _ _ _ferrum (III) _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ferrum Lek un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ferrum Lek lietošanas 3. Kā lietot Ferrum Lek 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ferrum Lek 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FERRUM LEK UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Organismā dzelzs ir sastopama eritrocītos, muskuļos un enzīmos. Dzelzs deficīts var izraisīt ilgstošu nogurumu, nespēju koncentrēties, aizkaitināmību, nervozitāti, galvassāpes, ēstgribas trūkumu, palielinātu uzņēmību pret stresu un infekcijām, bālumu, lūpu kaktiņu plaisāšanu, ādas sausumu, kā arī matu un nagu trauslumu. Ferrum Lek košļājamo tablešu un sīrupa sastāvā esošā dzelzs ir dzelzs(III)-hidroksīda komplekss ogļhidrātu polimērā (polimaltozes komplekss). Tādēļ dzelzs nevar izraisīt kuņģa-zarnu trakta bojājumus. Tas nepieļauj arī dzelzs mijiedarbību ar uzturu. Dzelzs(III)-hidroksīda polimaltozes kompleksa struktūra ir līdzīga kā dabiskajam proteīnam feritīnam, kas tiek izmantots dzelzs uzglabāšanai. Šīs līdzības dēļ dzelzs no kuņģa-zarnu trakta nokļūst asinsritē ar dabisku mehānismu starpniecību. Ferrum Lek lieto: - latenta (slēpta) dzelzs deficīta (stāvoklis, kad dzelzs read_full_document
SASKAŅOTS ZVA 13-12-2022 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. Z ĀĻU NOSAUKUMS FERRUM LEK 100 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES FERRUM LEK 10 MG/ML SĪRUPS 2. K VALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra košļājamā tablete satur 100 mg dzelzs (dzelzs (III) hidroksīda polimaltozes kompleksa veidā). 1 ml sīrupa satur 10 mg dzelzs (dzelzs (III) hidroksīda polimaltozes kompleksa veidā). 5 ml (1 mērkarote) sīrupa satur 50 mg dzelzs (dzelzs (III) hidroksīda polimaltozes kompleksa veidā). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Košļājamās tabletes satur 1,5 mg aspartāma. Sīrups satur 3,25 mg 96% etilspirta, 200 mg saharozes, 400 mg sorbīta, 0,583 mg metilparahidroksibenzoāta un 0,166 mg propilparahidroksibenzoāta, 7,5 mg propilēnglikola (E 1520). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. Z ĀĻU FORMA Košļājamās tabletes (brūni-baltas, raibas, apaļas, plakanas tabletes, ar ieslīpām maliņām) Sīrups (brūns, dzidrs šķīdums) 4. K LĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ferrum Lek lieto: • latenta dzelzs deficīta ārstēšanai • dzelzs deficīta anēmijas (izteikts dzelzs deficīts) ārstēšanai • dzelzs deficīta profilaksei grūtniecības laikā 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas un terapijas ilgums ir atkarīgs no dzelzs deficīta pakāpes. IZTEIKTS DZELZS DEFICĪTS Terapija ilgst apmēram 3-5 mēnešus, kamēr sasniegts normāls hemoglobīna līmenis. Pēc tam terapija jāturpina vēl dažas nedēļas, lai atjaunotu dzelzs krājumus. BĒRNIEM LĪDZ 1 GADA VECUMAM: terapiju uzsāk ar 2,5 ml (1/2 mērkarote) Ferrum Lek sīrupa. Devu pakāpeniski palielina līdz 5 ml (1 mērkarote) sīrupa dienā. BĒRNIEM NO 1 - 12 GADU VECUMAM: 5 - 10 ml (1 – 2 mērkarotes) Ferrum Lek sīrupa dienā. BĒRNIEM NO 12 GADU VECUMA, PIEAUGUŠIEM UN SIEVIETĒM, KURAS BARO BĒRNU AR KRŪTI: parastā deva ir 1 – 3 Ferrum Lek košļājamās tabletes vai 10 - 30 ml (2 – 6 mērkarotes) Ferrum Lek sīrupa dienā. Pusaudžus un bērnus līdz 12 gadu vecumam nedrīkst ārstēt ar koš read_full_document