FERANIN NUEVA FORMULA 50 mg/5 mL JARABE

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

HIERRO POLIMALTOSA;

MAH:

QUIMICA SUIZA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC_code:

B03AB

INN:

IRON POLIMALTOSA;

pharmaceutical_form:

JARABE

composition:

POR DOSIS -

administration_route:

ORAL

units_in_package:

Caja de cartón con frasco de vidrio tipo III ámbar x 100 y 150 ml + cucharita dosificadora de poliestireno.

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

CIFARMA S.A.C. - PERU

therapeutic_group:

Hierro trivalente, preparados orales

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón con frasco de vidrio tipo III ámbar x 100 y 150 ml + cucharita dosificadora de poliestireno.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2027-02-07

SPC

Feranin® Nueva Fórmula
50 mg/5mL
Jarabe
Hidróxido Férrico polimaltosato, correspondiente a Hierro (III)
Composición
Cada 5 mL contiene:
Hierro (III)
50 mg
(como Hidróxido férrico polimaltosato al 29%... 172.41mg)
Excipientes: Sorbitol al 70%, Sacarosa, Alcohol etílico 96%, Aroma
crema
(1)
, Metilparabeno, Hidróxido
de sodio, Propilparabeno, Agua purificada c.s.p.
(1)
Aroma crema CL 794 líquida
Acción Farmacológica:
Código ATC: B03AB05
Mecanismo de acción
El núcleo de hidróxido de hierro(III) polinuclear en el complejo de
hierro polimaltosato está rodeado en
su superficie por una cantidad de moléculas de polimaltosa unidas de
manera no covalente, lo que lleva
a un peso molecular total promedio de alrededor de 50 kDa. El núcleo
de hierro polinuclear del complejo
de hierro polimaltosato tiene una estructura similar al de la
proteína de almacenamiento de hierro
ferritina. El complejo de hierro polimaltosato es un complejo estable
y no libera grandes cantidades de
hierro bajo condiciones fisiológicas. Debido a su tamaño, la
magnitud de la difusión del complejo de
hierro polimaltosato que se produce a través de la mucosa es de
aproximadamente 40 veces menos que
en la mayoría de las sales de hierro(II) solubles en agua presentes
en solución acuosa como un complejo
hexa-acuo hierro(II). El hierro es absorbido en los intestinos desde
el complejo de hierro polimaltosato
a través de un mecanismo activo.
Farmacodinamia
El hierro absorbido se une a la transferrina y se utiliza para la
síntesis de hemoglobina en la médula ósea
o se almacena principalmente en el hígado unido a la ferritina.
Eficacia clínica
La eficacia de Feranin en comparación con un placebo o preparaciones
similares con diferentes
formulaciones de hierro en términos de normalización de los valores
de hemoglobina y reposición de
las reservas de hierro se ha demostrado en muchos estudios clínicos
en bebés, niños, adolescentes y
adultos. En estos estudios se usaron formas farmacéuticas sólidas y
líquidas del complejo de