FERANIN NUEVA FORMULA 50 mg/5 mL JARABE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
25-08-2022

Ingredientes activos:

HIERRO POLIMALTOSA;

Disponible desde:

QUIMICA SUIZA S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

B03AB

Designación común internacional (DCI):

IRON POLIMALTOSA;

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

POR DOSIS -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con frasco de vidrio tipo III ámbar x 100 y 150 ml + cucharita dosificadora de poliestireno.

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

CIFARMA S.A.C. - PERU

Grupo terapéutico:

Hierro trivalente, preparados orales

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con frasco de vidrio tipo III ámbar x 100 y 150 ml + cucharita dosificadora de poliestireno.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-02-07

Ficha técnica

                                Feranin® Nueva Fórmula
50 mg/5mL
Jarabe
Hidróxido Férrico polimaltosato, correspondiente a Hierro (III)
Composición
Cada 5 mL contiene:
Hierro (III)
50 mg
(como Hidróxido férrico polimaltosato al 29%... 172.41mg)
Excipientes: Sorbitol al 70%, Sacarosa, Alcohol etílico 96%, Aroma
crema
(1)
, Metilparabeno, Hidróxido
de sodio, Propilparabeno, Agua purificada c.s.p.
(1)
Aroma crema CL 794 líquida
Acción Farmacológica:
Código ATC: B03AB05
Mecanismo de acción
El núcleo de hidróxido de hierro(III) polinuclear en el complejo de
hierro polimaltosato está rodeado en
su superficie por una cantidad de moléculas de polimaltosa unidas de
manera no covalente, lo que lleva
a un peso molecular total promedio de alrededor de 50 kDa. El núcleo
de hierro polinuclear del complejo
de hierro polimaltosato tiene una estructura similar al de la
proteína de almacenamiento de hierro
ferritina. El complejo de hierro polimaltosato es un complejo estable
y no libera grandes cantidades de
hierro bajo condiciones fisiológicas. Debido a su tamaño, la
magnitud de la difusión del complejo de
hierro polimaltosato que se produce a través de la mucosa es de
aproximadamente 40 veces menos que
en la mayoría de las sales de hierro(II) solubles en agua presentes
en solución acuosa como un complejo
hexa-acuo hierro(II). El hierro es absorbido en los intestinos desde
el complejo de hierro polimaltosato
a través de un mecanismo activo.
Farmacodinamia
El hierro absorbido se une a la transferrina y se utiliza para la
síntesis de hemoglobina en la médula ósea
o se almacena principalmente en el hígado unido a la ferritina.
Eficacia clínica
La eficacia de Feranin en comparación con un placebo o preparaciones
similares con diferentes
formulaciones de hierro en términos de normalización de los valores
de hemoglobina y reposición de
las reservas de hierro se ha demostrado en muchos estudios clínicos
en bebés, niños, adolescentes y
adultos. En estos estudios se usaron formas farmacéuticas sólidas y
líquidas del complejo de 
                                
                                Leer el documento completo