Femoston conti

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Estradiolis/Didrogesteronas

MAH:

Viatris SIA

ATC_code:

G03FA14

INN:

Estradiol/Didrogesteronas

dosage:

1 mg/5 mg

pharmaceutical_form:

plėvele dengtos tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Dydrogesterone and estrogen

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2001-10-08

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FEMOSTON CONTI 1 MG/5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
estradiolis/didrogesteronas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Femoston conti ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Femoston conti
3.
Kaip vartoti Femoston conti
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Femoston conti
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FEMOSTON CONTI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Femoston conti yra pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT) vaistinis
preparatas. Jo sudėtyje yra
dviejų moteriškų hormonų, estrogeno, vadinamo estradioliu, ir
progestageno, vadinamo
didrogesteronu. Femoston conti tinka moterims po menopauzės, kurioms
menstruacijų nebuvo
mažiausiai 12 mėnesių.
_Femoston conti vartojamas_
_Menopauzės simptomams palengvinti_
Menopauzės metu moters organizme išskiriamų estrogenų kiekis
sumažėja. Tai gali sukelti tokius
simptomus kaip veido, kaklo ir krūtinės raudonis („karščio
bangos“). Šis vaistas palengvina šiuos
simptomus pomenopauziniu laikotarpiu. Vaistas Jums bus skiriamas, tik
jei šie simptomai rimtai
trikdo Jūsų kasdienį gyvenimą.
_Osteoporozės prevencijai_
Kai kurioms moterims po menopauzės išsivysto kaulų retėjimas
(osteoporozė). Su savo gydytoju
turėtumėte aptarti visus įmanomus pasirinkimus. Jei kaulų lūžių
rizika dėl osteoporozės Jums yra
padidėjusi ir kiti medikamentai netinka, osteoporozės po menopauzės
prevencijai

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Femoston conti 1 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg estradiolio
(hemihidrato pavidalu) ir 5 mg
didrogesterono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(115 mg/ tabletėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, oranžinės spalvos
plėvele dengtos tabletės su įspaudu „379“
vienoje pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pakeičiamoji hormonų terapija (PHT) moterims, esant estrogenų
nepakankamumui po menopauzės
(jei menopauzė trunka mažiausiai 12 mėnesių).
Osteoporozės profilaktika po menopauzės moterims, turinčioms
padidėjusią kaulų lūžių ateityje riziką,
kurios netoleruoja arba kurioms draudžiama vartoti kitų
osteoporozės profilaktikai skirtų vaistų.
Vyresnių kaip 65 metų moterų gydymo patirtis yra nedidelė.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Femoston conti be pertraukos yra vartojamas kiekvieną dieną.
Femoston conti reikia vartoti be pertraukos, baigus vieną pakuotę
pradėti kitą.
Pomenopauzinių simptomų gydymo pradžioje ir tolesnio gydymo metu
turi būti naudojama mažiausia
veiksminga dozė patį trumpiausią laiką (žr. 4.4 skyrių).
Nepertraukiamą gydymą vaistinių preparatų deriniu Femoston conti
galima pradėti atsižvelgiant į
menopauzės trukmę ir simptomų sunkumą.
Priklausomai nuo klinikinio poveikio, dozė vėliau gali būti
koreguojama.
Pacientės, kurios keičia kitą nepertraukiamą nuoseklų gydymą
(kai estrogenai vartojami
nepertraukiamai, o progestagenai pradedami vartoti 12-14 dieną nuo
vartojimo pradžios, o ciklas
trunka 28 dienas) arba ciklinį gydymą (kai estrogenai vartojami
ciklais, paprastai 21 dieną, darant
7 dienų pertrauką), turėtų užbaigti 28 dienų ciklą ir tada
pradėti vartoti Femoston conti.