Maa: Liettua
Kieli: liettua
Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Estradiolis/Didrogesteronas
Viatris SIA
G03FA14
Estradiol/Didrogesteronas
1 mg/5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Dydrogesterone and estrogen
Perregistruotas
2001-10-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FEMOSTON CONTI 1 MG/5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS estradiolis/didrogesteronas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Femoston conti ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Femoston conti 3. Kaip vartoti Femoston conti 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Femoston conti 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FEMOSTON CONTI IR KAM JIS VARTOJAMAS Femoston conti yra pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT) vaistinis preparatas. Jo sudėtyje yra dviejų moteriškų hormonų, estrogeno, vadinamo estradioliu, ir progestageno, vadinamo didrogesteronu. Femoston conti tinka moterims po menopauzės, kurioms menstruacijų nebuvo mažiausiai 12 mėnesių. _Femoston conti vartojamas_ _Menopauzės simptomams palengvinti_ Menopauzės metu moters organizme išskiriamų estrogenų kiekis sumažėja. Tai gali sukelti tokius simptomus kaip veido, kaklo ir krūtinės raudonis („karščio bangos“). Šis vaistas palengvina šiuos simptomus pomenopauziniu laikotarpiu. Vaistas Jums bus skiriamas, tik jei šie simptomai rimtai trikdo Jūsų kasdienį gyvenimą. _Osteoporozės prevencijai_ Kai kurioms moterims po menopauzės išsivysto kaulų retėjimas (osteoporozė). Su savo gydytoju turėtumėte aptarti visus įmanomus pasirinkimus. Jei kaulų lūžių rizika dėl osteoporozės Jums yra padidėjusi ir kiti medikamentai netinka, osteoporozės po menopauzės prevencijai Lue koko asiakirja
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Femoston conti 1 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 5 mg didrogesterono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas (115 mg/ tabletėje). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, oranžinės spalvos plėvele dengtos tabletės su įspaudu „379“ vienoje pusėje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pakeičiamoji hormonų terapija (PHT) moterims, esant estrogenų nepakankamumui po menopauzės (jei menopauzė trunka mažiausiai 12 mėnesių). Osteoporozės profilaktika po menopauzės moterims, turinčioms padidėjusią kaulų lūžių ateityje riziką, kurios netoleruoja arba kurioms draudžiama vartoti kitų osteoporozės profilaktikai skirtų vaistų. Vyresnių kaip 65 metų moterų gydymo patirtis yra nedidelė. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Femoston conti be pertraukos yra vartojamas kiekvieną dieną. Femoston conti reikia vartoti be pertraukos, baigus vieną pakuotę pradėti kitą. Pomenopauzinių simptomų gydymo pradžioje ir tolesnio gydymo metu turi būti naudojama mažiausia veiksminga dozė patį trumpiausią laiką (žr. 4.4 skyrių). Nepertraukiamą gydymą vaistinių preparatų deriniu Femoston conti galima pradėti atsižvelgiant į menopauzės trukmę ir simptomų sunkumą. Priklausomai nuo klinikinio poveikio, dozė vėliau gali būti koreguojama. Pacientės, kurios keičia kitą nepertraukiamą nuoseklų gydymą (kai estrogenai vartojami nepertraukiamai, o progestagenai pradedami vartoti 12-14 dieną nuo vartojimo pradžios, o ciklas trunka 28 dienas) arba ciklinį gydymą (kai estrogenai vartojami ciklais, paprastai 21 dieną, darant 7 dienų pertrauką), turėtų užbaigti 28 dienų ciklą ir tada pradėti vartoti Femoston conti. Lue koko asiakirja