Femara

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Letrozolas

MAH:

SIA Novartis Baltics

ATC_code:

L02BG04

INN:

Letrozolas

dosage:

2,5 mg

pharmaceutical_form:

plėvele dengtos tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Letrozole

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

1998-01-28

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FEMARA 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
letrozolas (_letrozolum_)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Femara ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Femara
3.
Kaip vartoti Femara
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Femara
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FEMARA IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA FEMARA IR KAIP JIS VEIKIA
Femara sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos letrozolu. Jis
priklauso vaistų, vadinamų
aromatazės inhibitoriais, grupei. Šio vaisto vartojama hormoniniam
(endokrininiam) krūties vėžio
gydymui. Krūties vėžio augimą dažnai skatina estrogenai
(moteriškieji lytiniai hormonai). Femara
sumažina estrogenų kiekį, nes blokuoja fermentą (aromatazę),
dalyvaujantį susidarant estrogenams,
todėl gali būti sustabdytas krūties vėžio augimas, kuriam būtini
estrogenai. Todėl naviko ląstelių
augimas ir (arba) plitimas į kitas organizmo sritis sulėtėja ar
sustoja.
KAM FEMARA VARTOJAMAS
Femara vartojamas krūties vėžiui gydyti moterims, kurios yra po
menopauzės, t. y. kurioms nutrūko
menstruacijos.
Šio vaisto vartojama siekiant neleisti vėžiui atsinaujinti. Jo
galima vartoti pirmiausia pasirenkamam
gydymui prieš operacinį krūties vėžio gydymą, jei nedelsiamos
operacijos atlikti negalima, arba
pirmiausia pasirinktinam gydymui po krūties vėžio operacijos ar
praėjus pen

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Femara 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga: letrozolas.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg letrozolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 61,5 mg laktozės
(monohidrato).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengtos tabletės
Plėvele dengta tabletė yra tamsiai geltona, apvali, nuožulniais
kraštais, abipusiai šiek tiek išgaubta.
Vienoje pusėje įspausta „FV“, kitoje — ,,CG“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Adjuvantinis ankstyvo invazinio krūties vėžio, kuriame yra
hormoninių receptorių, gydymas
moterims po menopauzės.

Tęstinis adjuvantinis nuo hormonų priklausomo invazinio krūties
vėžio gydymas po
menopauzės moterims, kurioms prieš tai 5 metus taikytas įprastinis
adjuvantinis gydymas
tamoksifenu.

Pirmiausia pasirenkamas progresavusio nuo hormonų priklausomo
krūties vėžio gydymas
moterims po menopauzės.

Progresavusio krūties vėžio gydymas po natūralios arba dirbtiniu
būdu sukeltos
pomenopauzinės endokrininės būklės moterims, kurios anksčiau buvo
gydytos antiestrogenais,
tuo atveju, jeigu vėžys atsinaujino arba progresuoja.

Neoadjuvantinis HER-2 neigiamo krūties vėžio, kuriame yra
hormoninių receptorių, gydymas
moterims po menopauzės tuo atveju, jei chemoterapija ir nedelsiamas
chirurginis gydymas
netinka.
Krūties vėžio, kuriame hormoninių receptorių nėra, gydymo šiuo
vaistiniu preparatu veiksmingumas
neįrodytas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusioms, įskaitant senyvas, pacientėms_
Rekomenduojama kartą per parą vartojama Femara dozė yra 2,5 mg.
Senyvoms pacientėms dozės
keisti nereikia.
Jei vėžys progresavęs arba metastazavęs, gydymą Femara reikia
tęsti tol, kol naviko progresavimas
tampa akivaizdus.
Skiriant adjuvantinį ar tęstinį adjuvantinį