Maa: Liettua
Kieli: liettua
Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Letrozolas
SIA Novartis Baltics
L02BG04
Letrozolas
2,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Letrozole
Perregistruotas
1998-01-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FEMARA 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS letrozolas (_letrozolum_) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Femara ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Femara 3. Kaip vartoti Femara 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Femara 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FEMARA IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA FEMARA IR KAIP JIS VEIKIA Femara sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos letrozolu. Jis priklauso vaistų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Šio vaisto vartojama hormoniniam (endokrininiam) krūties vėžio gydymui. Krūties vėžio augimą dažnai skatina estrogenai (moteriškieji lytiniai hormonai). Femara sumažina estrogenų kiekį, nes blokuoja fermentą (aromatazę), dalyvaujantį susidarant estrogenams, todėl gali būti sustabdytas krūties vėžio augimas, kuriam būtini estrogenai. Todėl naviko ląstelių augimas ir (arba) plitimas į kitas organizmo sritis sulėtėja ar sustoja. KAM FEMARA VARTOJAMAS Femara vartojamas krūties vėžiui gydyti moterims, kurios yra po menopauzės, t. y. kurioms nutrūko menstruacijos. Šio vaisto vartojama siekiant neleisti vėžiui atsinaujinti. Jo galima vartoti pirmiausia pasirenkamam gydymui prieš operacinį krūties vėžio gydymą, jei nedelsiamos operacijos atlikti negalima, arba pirmiausia pasirinktinam gydymui po krūties vėžio operacijos ar praėjus pen Lue koko asiakirja
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Femara 2,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga: letrozolas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg letrozolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 61,5 mg laktozės (monohidrato). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengtos tabletės Plėvele dengta tabletė yra tamsiai geltona, apvali, nuožulniais kraštais, abipusiai šiek tiek išgaubta. Vienoje pusėje įspausta „FV“, kitoje — ,,CG“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Adjuvantinis ankstyvo invazinio krūties vėžio, kuriame yra hormoninių receptorių, gydymas moterims po menopauzės. Tęstinis adjuvantinis nuo hormonų priklausomo invazinio krūties vėžio gydymas po menopauzės moterims, kurioms prieš tai 5 metus taikytas įprastinis adjuvantinis gydymas tamoksifenu. Pirmiausia pasirenkamas progresavusio nuo hormonų priklausomo krūties vėžio gydymas moterims po menopauzės. Progresavusio krūties vėžio gydymas po natūralios arba dirbtiniu būdu sukeltos pomenopauzinės endokrininės būklės moterims, kurios anksčiau buvo gydytos antiestrogenais, tuo atveju, jeigu vėžys atsinaujino arba progresuoja. Neoadjuvantinis HER-2 neigiamo krūties vėžio, kuriame yra hormoninių receptorių, gydymas moterims po menopauzės tuo atveju, jei chemoterapija ir nedelsiamas chirurginis gydymas netinka. Krūties vėžio, kuriame hormoninių receptorių nėra, gydymo šiuo vaistiniu preparatu veiksmingumas neįrodytas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusioms, įskaitant senyvas, pacientėms_ Rekomenduojama kartą per parą vartojama Femara dozė yra 2,5 mg. Senyvoms pacientėms dozės keisti nereikia. Jei vėžys progresavęs arba metastazavęs, gydymą Femara reikia tęsti tol, kol naviko progresavimas tampa akivaizdus. Skiriant adjuvantinį ar tęstinį adjuvantinį Lue koko asiakirja