FATROSPIRINA 600 mg/g, POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA # FATROSPIRINA
Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIL active_ingredient:
ACETILSALICILICO ACIDO
MAH:
FATRO S.P.A.
ATC_code:
QN02BA01
INN:
ACETILSALICILICO ACIDO
pharmaceutical_form:
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
composition:
ACETILSALICILICO ACIDO 600mg
administration_route:
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
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Frasco de 1 kg, Frasco de 3 kg, Bidon de 3 kg, Bidon de 10 kg, Bolsa de 1 kg, Bidón de 3 kg, Bidón de 10 kg, Bidón de 1 kg, FATR, FATROSPIRINA 600 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 1 kg # FATROSPIRINA 1 (1 kg), FATROSPIRINA 600 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 3 kg # FATROSPIRINA 1 (3 kg), FATROSPIRINA 600 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Bidón de 3 kg # FATROSPIRINA 1 (3 kg), FATROSPIRINA 600 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Bidón de 10 kg # FATROSPIRINA 1 (10 kg), FATROSPIRINA 600 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Bidón de 1 kg # FATROSPIRINA 1 (1 kg)
prescription_type:
con receta
therapeutic_group:
Porcino
therapeutic_area:
Ácido acetilsalicílico
leaflet_short:
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 2 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 12 HORAS; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Contraindicaciones especie 7: Coagulopatía; Contraindicaciones especie 7: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie 7: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie 7: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie 7: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie 7: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie 7: Anticoagulantes; Contraindicaciones especie 7: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie 7: No administrar las 2 semanas anteriores a una operación quirúrgica; Contraindicaciones especie 7: Hemorragia gastrointestinal; Contraindicaciones especie 7: Animales menores de 30 días; Interacciones especie 7: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie 7: Corticosteroides; Interacciones especie 7: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones gastrointestinales; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la agregación plaquetaria; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia gastrointestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días
authorization_status:
Autorizado, 573810 Autorizado, 573811 Autorizado, 573812 Autorizado, 573813 Autorizado, 573814 Autorizado
authorization_date:
2014-12-04
PIL
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
Frasco de 1 kg
Frasco de 3 kg
Bidón de 3 kg
Bidón de 10 kg
Bolsa de 1 kg
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_ _
FATROSPIRINA
600 mg/g, polvo para administración en agua de bebida.
2.
COMPOSICIÓN
Cada g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Ácido acetilsalicílico ...................................... 600
mg
Polvo homogéneo blanco o casi blanco
3.
TAMAÑO DEL ENVASE
1 kg
3 kg
10 kg
4.
ESPECIES DE DESTINO_ _
Porcino
5.
INDICACIONES DE USO
INDICACIONES DE USO
PORCINO: Tratamiento sintomático para reducir la pirexia moderada
(inferior a 41,5 ºC) en el contexto de
enfermedades infecciosas, en combinación con una terapia
antiinfecciosa apropiada. Para temperaturas
más elevadas, el medicamento a la dosis indicada no ha demostrado su
eficacia.
6.
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a los salicilatos o a otros AINE
o a alguno de los excipientes.
No usar en animales con:
-
Úlceras o hemorragias gastrointestinales
-
Problemas de coagulación sanguínea
-
Insuficiencia hepática o renal
No usar en animales en tratamiento con anticoagulantes, en lechones
con menos de 1 mes de edad o en
cerdas en gestación o lactación (ver “Gestación y lactancia”).
No usar las 2 semanas anteriores a una operación quirúrgica.
7.
ADVERTENCIAS ESPECIALES_ _
Advertencias especiales:
Durante el tratamiento debe asegurarse que el agua medicada es la
única fuente de bebida. Renovar el
agua medicada cada 12 horas.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No deben excederse la dosis ni el tiempo de tratamiento recomendado.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que a
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SPC
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FATROSPIRINA 600 mg/g, polvo para administración en agua de bebida.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Ácido acetilsalicílico ...................................... 600
mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Carbonato de sodio anhidro
Ácido cítrico anhidro
Laurilsulfato de sodio
Sílice coloidal anhidra
Polvo homogéneo blanco o casi blanco
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
3.2.
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino: Tratamiento sintomático para reducir la pirexia moderada
(inferior a 41,5 ºC) en el contexto de
enfermedades infecciosas, en combinación con una terapia
antiinfecciosa apropiada. Para temperaturas
más elevadas, el medicamento a la dosis indicada no ha demostrado su
eficacia.
3.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a los salicilatos o a otros AINE
o a alguno de los excipientes.
No usar en animales con:
-
Úlceras o hemorragias gastrointestinales
-
Problemas de coagulación sanguínea
-
Insuficiencia hepática o renal
No usar en animales en tratamiento con anticoagulantes, en lechones
con menos de 1 mes de edad o en
cerdas en gestación o lactación (ver apartado 3.7)
No usar las 2 semanas anteriores a una operación quirúrgica.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna
3.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Durante el tratamiento debe asegurarse que el agua medicada sea la
única fuente de bebida. Renovar el
agua medicada cada 12 horas.
No deben excederse la dosis ni el tiempo de tr
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