Exzolt

Country: Եվրոպական Միություն

language: էստոներեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

fluralaner

MAH:

Intervet International B.V.

ATC_code:

QP53BE02

INN:

fluralaner

therapeutic_group:

Kana

therapeutic_area:

Ektoparaktitsiidid, insektitsiidid ja repellendid

therapeutic_indication:

Kodulindude punase merite (Dermanyssus gallinae) nakatumine koertel, kasvatajatel ja kihitipudel.

leaflet_short:

Revision: 3

authorization_status:

Volitatud

authorization_date:

2017-08-18

PIL

16
B. PAKENDI INFOLEHT
17
PAKENDI INFOLEHT (50 ML PAKEND):
EXZOLT 10 MG/ML LAHUS JOOGIVEES MANUSTAMISEKS KANADELE.
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Madalmaad
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Exzolt 10 mg/ml lahus joogivees manustamiseks kanadele.
fluralaneer
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
fluralaneer
10 mg.
Lahus joogivees manustamiseks.
Helekollane kuni tumekollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kanalestainfestatsiooni (
_Dermanyssus gallinae_
) ravi noorkanadel, aretuskanadel ja munakanadel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
18
Kanad (noorkanad, aretuskanad ja munakanad).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Joogivees manustamiseks.
Annus on 0,5 mg fluralaneeri kg kehamassi kohta (võrdne 0,05 ml
ravimiga) manustatuna kaks korda
7-päevase vahega. Täieliku ravitoime saamiseks peab manustama kogu
ravikuuri. Ravikuuri
kordamisel peab intervall kahe ravikuuri vahel olema vähemalt 3 kuud.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Määrake ajavahemik (4 ja 24 tunni vahel), mille jooksul
ravimilisandiga vett ravipäeval manustada.
See ajavahemik peab olema piisavalt pikk, et kõikidel lindudel oleks
võimalik saada vajalik annus.
Hinnake lindude eelmise päeva veertarbimise põhjal, kui palju linnud
ravi ajal joovad. Ravim tuleb
lisada vee kogusele, mille linnud ühe päevaga ära joovad.
Raviperioodil ei tohi olla juurdepääsu
teistele joogivee allikatele.
Arvutage ravimi kogus kõikide ravitavate lindude kogumassi põhjal.
Õige annuse manustamiseks
tuleb kehamass k

SPC

1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Exzolt 10 mg/ml lahus joogivees manustamiseks kanadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga ml sisaldab:
TOIMEAINE:
10 mg fluralaneeri
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Lahus joogivees manustamiseks.
Helekollane kuni tumekollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Kanad (noorkanad, aretuskanad ja munakanad).
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kanalestainfestatsiooni (
_Dermanyssus gallinae_
) ravi noorkanadel, aretuskanadel ja munakanadel.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Järgmistest kasutamisviisidest tuleb hoiduda, sest see suurendab
resistentsuse tekkeriski ja
lõppkokkuvõttes võib ravi ebaõnnestuda:
-
ühe ja sama klassi akaritsiidide liiga sage ning korduv kasutamine
pikema aja vältel.
-
liiga väikeste annuste kasutamine, mis võib tuleneda looma kaalu
alahindamisest, preparaadi
annustamisveast või annustamisseadme kalibreerimata jätmisest.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravitud lindudega kanalate taasinfestatsiooni vältimiseks peab kanala
ja farmi tasandil rakendama
rangeid bioohutusmeetmeid. Lestapopulatsioonide pikaajalise tõrje
tagamiseks ravitud lindudega
kanalates on esmatähtis kõigi lestainfestatsiooniga lindude ravimine
kõigis ravitud lindudega kanala
lähedal olevates kanalates.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
See veterinaarravim võib kergelt ärritada nahka ja/või silmi.
Vältida kokkupuudet naha, silmade ja limaskestadega.
Ravimi käsitsemise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Pärast veterinaarravimi kasutamist peske käed ja ravimiga
kokkupuutunud nahka seebi ning veega.
Silma sattumisel loputage silmi kohe rohke veega.
3
Ravimi mahaajamise korral võtke ära kõik riided, millele ravimit on
sattunud.
4.6
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Ei ole teada.
4.7
KASUTAMINE TIINUSE, LAKTATSIOONI VÕI MUNEMISE PERIOODIL
Veterinaarravimi ohutus