EXTRANEAL PERITON DIYALIZ COZELTISI (2000 ML CIFTLI TORBA, MINI KAPAKLI)

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

ikodekstrin, sodyum klorür, sodyum laktat, kalsiyum klorür, magnezyum klorür

MAH:

BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş.

ATC_code:

B05DA

INN:

indexes, Sodium Chloride, Sodium Lactate, calcium chloride, magnesium chloride

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

ısotonic çözümler

authorization_status:

Aktif

authorization_date:

2016-04-08

PIL

KULLANMA TALİMATI
EXTRANEAL PERITON DIYALIZ ÇÖZELTISI
2000 mL çiftli torba (boşaltma torbalı) + Mini Kapaklı
2500 mL çiftli torba (boşaltma torbalı) + Mini Kapaklı
2000 mL tekli torba (boşaltma torbasız)
2500 mL tekli torba (boşaltma torbasız)
_ETKIN MADDE: _
Her bir litre çözeltide 75 gram icodekstrin, 5.3 - 5.4 gram sodyum
klorür, 4.5 gram sodyum
laktat, 0.257 gram kalsiyum klorür ve 0.051 gram magnezyum klorür.
_YARDIMCI MADDELER: _
Steril enjeksiyonluk su ile çözeltinin asitlik derecesini sabit
olarak 5 ile 6 arasında tutabilmek
amacıyla eklenmiş sodyum hidroksit veya hidroklorik asit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EXTRANEAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EXTRANEAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EXTRANEAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EXTRANEAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EXTRANEAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EXTRANEAL’in bileşimindeki etkin maddelerden icodekstrin
nişastadan elde edilen bir
maddedir ve böbrekleri çalışamaz duruma gelmiş hastalarda karın
boşluğuna uygulandığında,
ozmotik etkide bulunur; yani kandaki fazla sıvıyı karın boşluğu
içine çeker.
Bu çekme işlemi (ultrafiltrasyon), tedavi biçimi olarak Sürekli
Ayaktan Periton Diyalizi
(SAPD)’yi seçmiş hast

SPC

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXTRANEAL periton diyaliz çözeltisi
2
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her 1000 mL'lik çözelti:
−
Icodekstrin: 75 g
−
Sodyum Klorür: 5.3-5.4 g
−
Sodyum Laktat: 4.5 g
−
Kalsiyum Klorür: 0.257 g
−
Magnezyum Klorür: 0.051 g içerir.
YARDIMCI MADDELER :_ _
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3
FARMASÖTİK FORM
Periton diyalizi çözeltisi.
Steril, apirojen, berrak çözelti.
Elektrolit Konsantrasyonları:
−
Sodyum: 132-133 mmol/litre, 132-133 mEq/litre
−
Kalsiyum: 1.75 mmol/litre, 3.5 mEq/litre
−
Magnezyum: 0.25 mmol/litre, 0.5 mEq/litre
−
Klorür: 96 mmol/litre, 96 mEq/litre
−
Laktat: 40 mmol/litre, 40 mEq/litre
pH = 5.0-6.0
Teorik ozmolaritesi: 282-284 mOsm/litre
4
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EXTRANEAL, son dönem böbrek yetmezliği hastalarında periton
diyalizi tedavisinin bir
bileşeni olarak günlük glukoz değişimlerinden birinin yerine
günde bir kez önerilmektedir.
EXTRANEAL, ayrıca transport özelliği periton eşitleme testi (PET)
ile ortalamadan yüksek
ya
da
daha
yüksek
geçirgen
olarak
belirlenmiş
hastalarda,
uzun
bekleme
sürelerindeki
ultrafiltrasyonla, kreatinin klerensi ve üre azot düzeyleri
üzerinde daha olumlu bir etki (%
3.86 glukozlu çözeltilere göre) oluşturmada endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
−
Periton diyalizi tedavisinin bir bileşeni olarak günlük glukoz
değişimlerinden birinin
yerine günde bir kez. Kullanımı, periton diyalizi tedavisinin bir
bileşeni olarak günde bir
kez uygulanan uzun kalış süreli değişimin yerine günde bir kezle
kısıtlıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
−
EXTRANEAL yalnızca periton içine uygulama içindir. İntravenöz
yoldan uygulanmaz.
−
EXTRANEAL
hastanın
kendini
rahatsız
hissetmeyeceği
bir
hızda
uygulanmalıdır.
Uygulanacak hacim, tedaviyi yürüten hekim tarafından belirlenir.
−
Periton diyalizi çözeltileri, hastanın rahatsızlık his