Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ikodekstrin, sodyum klorür, sodyum laktat, kalsiyum klorür, magnezyum klorür
BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş.
B05DA
indexes, Sodium Chloride, Sodium Lactate, calcium chloride, magnesium chloride
Normal
ısotonic çözümler
Aktif
2016-04-08
KULLANMA TALİMATI EXTRANEAL PERITON DIYALIZ ÇÖZELTISI 2000 mL çiftli torba (boşaltma torbalı) + Mini Kapaklı 2500 mL çiftli torba (boşaltma torbalı) + Mini Kapaklı 2000 mL tekli torba (boşaltma torbasız) 2500 mL tekli torba (boşaltma torbasız) _ETKIN MADDE: _ Her bir litre çözeltide 75 gram icodekstrin, 5.3 - 5.4 gram sodyum klorür, 4.5 gram sodyum laktat, 0.257 gram kalsiyum klorür ve 0.051 gram magnezyum klorür. _YARDIMCI MADDELER: _ Steril enjeksiyonluk su ile çözeltinin asitlik derecesini sabit olarak 5 ile 6 arasında tutabilmek amacıyla eklenmiş sodyum hidroksit veya hidroklorik asit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _EXTRANEAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _EXTRANEAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _EXTRANEAL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _EXTRANEAL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EXTRANEAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EXTRANEAL’in bileşimindeki etkin maddelerden icodekstrin nişastadan elde edilen bir maddedir ve böbrekleri çalışamaz duruma gelmiş hastalarda karın boşluğuna uygulandığında, ozmotik etkide bulunur; yani kandaki fazla sıvıyı karın boşluğu içine çeker. Bu çekme işlemi (ultrafiltrasyon), tedavi biçimi olarak Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD)’yi seçmiş hast Lesen Sie das vollständige Dokument
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1 BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EXTRANEAL periton diyaliz çözeltisi 2 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her 1000 mL'lik çözelti: − Icodekstrin: 75 g − Sodyum Klorür: 5.3-5.4 g − Sodyum Laktat: 4.5 g − Kalsiyum Klorür: 0.257 g − Magnezyum Klorür: 0.051 g içerir. YARDIMCI MADDELER :_ _ Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3 FARMASÖTİK FORM Periton diyalizi çözeltisi. Steril, apirojen, berrak çözelti. Elektrolit Konsantrasyonları: − Sodyum: 132-133 mmol/litre, 132-133 mEq/litre − Kalsiyum: 1.75 mmol/litre, 3.5 mEq/litre − Magnezyum: 0.25 mmol/litre, 0.5 mEq/litre − Klorür: 96 mmol/litre, 96 mEq/litre − Laktat: 40 mmol/litre, 40 mEq/litre pH = 5.0-6.0 Teorik ozmolaritesi: 282-284 mOsm/litre 4 KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR EXTRANEAL, son dönem böbrek yetmezliği hastalarında periton diyalizi tedavisinin bir bileşeni olarak günlük glukoz değişimlerinden birinin yerine günde bir kez önerilmektedir. EXTRANEAL, ayrıca transport özelliği periton eşitleme testi (PET) ile ortalamadan yüksek ya da daha yüksek geçirgen olarak belirlenmiş hastalarda, uzun bekleme sürelerindeki ultrafiltrasyonla, kreatinin klerensi ve üre azot düzeyleri üzerinde daha olumlu bir etki (% 3.86 glukozlu çözeltilere göre) oluşturmada endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: − Periton diyalizi tedavisinin bir bileşeni olarak günlük glukoz değişimlerinden birinin yerine günde bir kez. Kullanımı, periton diyalizi tedavisinin bir bileşeni olarak günde bir kez uygulanan uzun kalış süreli değişimin yerine günde bir kezle kısıtlıdır. UYGULAMA ŞEKLI: − EXTRANEAL yalnızca periton içine uygulama içindir. İntravenöz yoldan uygulanmaz. − EXTRANEAL hastanın kendini rahatsız hissetmeyeceği bir hızda uygulanmalıdır. Uygulanacak hacim, tedaviyi yürüten hekim tarafından belirlenir. − Periton diyalizi çözeltileri, hastanın rahatsızlık his Lesen Sie das vollständige Dokument