Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAZICUANTEL, PIRANTEL EMBONATO, FEBANTEL
CHANELLE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LTD.
QP52AA51
PRAZICUANTEL, PIRANTEL EMBONATO, FEBANTEL
COMPRIMIDO
VÍA ORAL
Caja con 2 comprimidos (1 blister)
con receta
Perros
Combinaciones con praziquantel
Indicaciones especie Perros: ANCILOSTOMIASIS; Indicaciones especie Perros: ASCARIASIS; Indicaciones especie Perros: CESTODOSIS; Indicaciones especie Perros: DIPILIDIASIS; Indicaciones especie Perros: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Perros: TENIASIS; Indicaciones especie Perros: TOXOCARIASIS; Indicaciones especie Perros: TRICURIASIS; Indicaciones especie Perros: UNCINARIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PRIMER TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: SEGUNDO TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Interacciones especie Todas: PIPERAZINA; Interacciones especie Todas: AGONISTAS COLINÉRGICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL
Autorizado, 584139 Anulado
2018-05-21
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: EXITEL COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway. Irlanda. REPRESENTANTE: Omega Pharma España, Paravet animal health division, Plaza Xavier Cugat 2, Edif D, Planta 1ª, 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Exitel comprimidos para perros grandes 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido con sabor a carne contiene 175 mg de Prazicuantel, 504 mg de Embonato de Pirantel (equivalente a 175 mg de Pirantel) y 525 mg de Febantel. Comprimido amarillo oblongo con ranura en ambas caras para partirlo. Los comprimidos pueden dividirse en partes iguales. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO En perros adultos: Tratamiento de infestaciones mixtas por nematodos y cestodos de las especies siguientes NEMATODOS: ASCÁRIDOS: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (adultos y formas inmaduras avanzadas). ANQUILOSTOMAS: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (adultos). TRICUROS: _Trichuris vulpis_ (adultos). CESTODOS: TENIAS: _Echinococcus spp_., (_E. granulosus_, _E. multilocularis_), _Taenia spp_., (_T. hydatigena, T. _ _pisiformis, T. taeniformis_), _Dipylidium caninum_ (adultos y formas inmaduras). 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. No usar durante el 1er y 2do trimestre de la gestación (ver sección 12) 6. REACCIO read_full_document
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EXITEL COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Prazicuantel 175 mg Embonato de pirantel 504 mg (el equivalente a 175 mg de pirantel) Febantel 525 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido amarillo oblongo con ranura en ambas caras para partirlo. Los comprimidos pueden dividirse en partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Perros adultos: Tratamiento de infestaciones mixtas por nematodos y cestodos de las especies siguientes: NEMATODOS: ASCÁRIDOS: _Toxocara _ _canis_, _Toxascaris _ _leonina_ (adultos y formas inmaduras tardías ). ANQUILOSTOMAS: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (adultos). TRICUROS: _Trichuris vulpis_ (adultos). CESTODOS: TENIAS: _Echinococcus spp_., (_E. granulosus_, _E. multilocularis_), _Taenia spp_., (_T. hydatigena, T. _ _pisiformis, T. taeniformis_), _Dipylidium caninum_ (adultos y formas inmaduras). 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar durante el 1er y 2do trimestre de la gestación (ver sección 4.7) 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Las pulgas actúan como hospedador intermediario para un tipo común de tenia: _Dipylidium ca-_ _ninum_. La infestación por tenias se repetirá con toda seguridad a menos que se efectúe control de hospedadores intermediarios como pulgas, ratones, etc. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU U read_full_document