EXITEL COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAZICUANTEL, PIRANTEL EMBONATO, FEBANTEL

Disponible desde:

CHANELLE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LTD.

Código ATC:

QP52AA51

Designación común internacional (DCI):

PRAZICUANTEL, PIRANTEL EMBONATO, FEBANTEL

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 2 comprimidos (1 blister)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Combinaciones con praziquantel

Resumen del producto:

Indicaciones especie Perros: ANCILOSTOMIASIS; Indicaciones especie Perros: ASCARIASIS; Indicaciones especie Perros: CESTODOSIS; Indicaciones especie Perros: DIPILIDIASIS; Indicaciones especie Perros: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Perros: TENIASIS; Indicaciones especie Perros: TOXOCARIASIS; Indicaciones especie Perros: TRICURIASIS; Indicaciones especie Perros: UNCINARIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PRIMER TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: SEGUNDO TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Interacciones especie Todas: PIPERAZINA; Interacciones especie Todas: AGONISTAS COLINÉRGICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL

Estado de Autorización:

Autorizado, 584139 Anulado

Fecha de autorización:

2018-05-21

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EXITEL COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FABRICANTE QUE
LIBERA EL LOTE:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Irlanda.
REPRESENTANTE:
Omega Pharma España,
Paravet animal health division,
Plaza Xavier Cugat 2, Edif D, Planta 1ª, 08174 Sant Cugat del Vallés
(Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Exitel comprimidos para perros grandes
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido con sabor a carne contiene 175 mg de Prazicuantel, 504
mg de Embonato de
Pirantel (equivalente a 175 mg de Pirantel) y 525 mg de Febantel.
Comprimido amarillo oblongo con ranura en ambas caras para partirlo.
Los comprimidos pueden dividirse en partes iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
En perros adultos: Tratamiento de infestaciones mixtas por nematodos y
cestodos de las
especies siguientes
NEMATODOS:
ASCÁRIDOS: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (adultos y formas
inmaduras
avanzadas).
ANQUILOSTOMAS: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_
(adultos).
TRICUROS: _Trichuris vulpis_ (adultos).
CESTODOS:
TENIAS: _Echinococcus spp_., (_E. granulosus_, _E. multilocularis_),
_Taenia spp_., (_T. hydatigena, T. _
_pisiformis, T. taeniformis_), _Dipylidium caninum_ (adultos y formas
inmaduras).
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
No usar durante el 1er y 2do trimestre de la gestación (ver sección
12)
6.
REACCIO

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EXITEL COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Prazicuantel
175 mg
Embonato de pirantel 504 mg (el equivalente a 175 mg de pirantel)
Febantel
525 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido amarillo oblongo con ranura en ambas caras para partirlo.
Los comprimidos pueden dividirse en partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros adultos: Tratamiento de infestaciones mixtas por nematodos y
cestodos de las especies
siguientes:
NEMATODOS:
ASCÁRIDOS:
_Toxocara _
_canis_,
_Toxascaris _
_leonina_
(adultos
y
formas
inmaduras
tardías ).
ANQUILOSTOMAS: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_
(adultos).
TRICUROS: _Trichuris vulpis_ (adultos).
CESTODOS:
TENIAS: _Echinococcus spp_., (_E. granulosus_, _E. multilocularis_),
_Taenia spp_., (_T. hydatigena, T. _
_pisiformis, T. taeniformis_), _Dipylidium caninum_ (adultos y formas
inmaduras).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar durante el 1er y 2do trimestre de la gestación (ver sección
4.7)
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Las pulgas actúan como hospedador intermediario para un tipo común
de tenia: _Dipylidium ca-_
_ninum_. La infestación por tenias se repetirá con toda seguridad a
menos que se efectúe control
de hospedadores intermediarios como pulgas, ratones, etc.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU U