Երկիր: Ռումինիա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
RIVASTIGMINUM
LUYE PHARMA AG - GERMANIA
N06DA03
RIVASTIGMINUM
9,5mg/24h
PLASTURE TRANSDERMIC
PRF
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
11678/2019/08 3 cutii cu 90 (3x30) plicuri din material multilaminat din hartie/tereftalat de polietilena/polietilena/aluminiu/poliamida, a cate un plasture transdermic (ambalaj colectiv); 11678/2019/07 2 cutii cu 60 (2x30) plicuri din material multilaminat din hartie/tereftalat de polietilena/polietilena/aluminiu/poliamida, a cate un plasture transdermic (ambalaj colectiv); 11678/2019/06 Cutie cu 30 plicuri din material multilaminat din hartie/tereftalat de polietilena/polietilena/aluminiu/poliamida, a cate un plasture transdermic; 11678/2019/05 Cutie cu 7 plicuri din material multilaminat din hartie/tereftalat de polietilena/polietilena/aluminiu/poliamida, a cate un plasture transdermic; 11678/2019/04 3 cutii cu 90 (3x30) plicuri din material multilaminat din hartie/tereftalat de polietilena/aluminiu/poliacrilonitril , a cate un plasture transdermic (ambalaj colectiv); 11678/2019/04 2 cutii cu 90 (3x30) plicuri din material multilaminat din hartie/tereftalat de polietilena/aluminiu/poliacrilonitril , a cate un plasture transdermic (ambalaj colectiv); 11678/2019/03 2 cutii cu 60 (2x30) plicuri din material multilaminat din hartie/tereftalat de polietilena/aluminiu/poliacrilonitril , a cate un plasture transdermic (ambalaj colectiv); 11678/2019/02 Cutie cu 30 plicuri din material multilaminat din hartie/tereftalat de polietilena/aluminiu/poliacrilonitril , a cate un plasture transdermic; 11678/2019/01 Cutie cu 7 plicuri din material multilaminat din hartie/tereftalat de polietilena/aluminiu/poliacrilonitril , a cate un plasture transdermic; 5635/2013/04 2 cutii cu 90 (3x30) plicuri din material multilaminat din hartie/tereftalat de polietilena/aluminiu/poliacrilonitril , a cate un plasture transdermic (ambalaj colectiv); 5635/2013/03 2 cutii cu 60 (2x30) plicuri din material multilaminat din hartie/tereftalat de polietilena/aluminiu/poliacrilonitril , a cate un plasture transdermic (ambalaj colectiv); 5635/2013/02 Cutie cu 30 plicuri din material multilaminat din hartie/tereftalat de polietilena/aluminiu/poliacrilonitril , a cate un plasture transdermic; 5635/2013/01 Cutie cu 7 plicuri din material multilaminat din hartie/tereftalat de polietilena/aluminiu/poliacrilonitril , a cate un plasture transdermic;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11677/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NR. 11678/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR EVERTAS 4,6 MG/24 H PLASTURE TRANSDERMIC EVERTAS 9,5 MG/24 H PLASTURE TRANSDERMIC rivastigmină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Evertas şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Evertas 3. Cum să utilizaţi Evertas 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Evertas 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE EVERTAS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Evertas este rivastigmina. Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori ai colinesterazei. La pacienţii cu demenţă Alzheimer, anumite celule nervoase mor la nivelul creierului, determinând reducerea concentraţiilor neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă care permite celulelor nervoase să comunice între ele). Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care distrug acetilcolina: acetilcolinesterază şi butirilcolinesterază. Blocând aceste enzime, rivastigmina permite creşterea concentraţiilor de acetilcolină la nivelul creierului, contribuind la reducerea simptomelor bolii Alzheimer. Evertas este utilizat pentru tr Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11677/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NR. 11678/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Evertas 4,6 mg/24 ore plasture transdermic Evertas 9,5 mg/24 ore plasture transdermic 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plasture transdermic eliberează 4,6 mg rivastigmină în 24 ore. Fiecare plasture transdermic de 4,6 cm 2 conţine rivastigmină 6,9 mg. Fiecare plasture transdermic eliberează 9,5 mg rivastigmină în 24 ore. Fiecare plasture transdermic de 9,2 cm 2 conţine rivastigmină 13,8 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic Fiecare plasture este un plasture transdermic subţire, de tip matriceal. Exteriorul stratului de suport este de culoarea bronzului. Fiecare plasture este inscripţionat cu „RIV-TDS 4.6 mg/24 h” cu portocaliu. Fiecare plasture este inscripţionat cu „RIV-TDS 9.5 mg/24 h” cu portocaliu. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei Alzheimer. Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor actuale de practică medicală. Similar oricărui tratament iniţiat la pacienţii cu demenţă, tratamentul cu rivastigmină trebuie început numai dacă există un însoţitor care va administra şi monitoriza cu regularitate tratamentul. Doze 2 PLASTURI TRANSDERMICI CANTITATEA DE RIVASTIGMINĂ ELIBERATĂ _IN VIVO_ ÎN DECURS DE 24 DE ORE Evertas 4,6 mg/24 h 4,6 mg Evertas 9,5 mg/24 h 9,5 mg Rivastigmină 13,3 mg/24 h* 13,3 mg * Doza de 13,3 mg/24 h nu poate fi obţinută cu acest medicament. În cazul în care trebuie administrată această concentraţie, vă rugăm să utilizaţi alte medicamente care conţi Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը