Country: Պորտուգալիա
language: պորտուգալերեն
source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Everolímus
Ethypharm
L01EG02
Everolímus
2.5 mg
Comprimido
Everolímus 2.5 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
16.1.8 - Inibidores das tirosinacinases
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
everolimus
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5825963 CNPEM: 50169017 CHNM: 10106009 Não Comercializado
Autorizado
2021-12-03
APROVADO EM 03-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Everolímus Ethypharm 2,5 mg comprimidos Everolímus Ethypharm 5 mg comprimidos Everolímus Ethypharm 10 mg comprimidos everolímus Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. − Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. − Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. − Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. − Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Everolímus Ethypharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Everolímus Ethypharm 3. Como tomar Everolímus Ethypharm 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Everolímus Ethypharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Everolímus Ethypharm e para que é utilizado Everolímus Ethypharm é um medicamento para tratar o cancro, contendo a substância ativa everolímus. O everolímus reduz a irrigação sanguínea do tumor e atrasa o crescimento e a disseminação das células cancerígenas. Everolímus Ethypharm é utilizado para tratar doentes adultos: − mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama avançado positivo para recetores hormonais para as quais outros tratamentos (chamados “inibidores da aromatase não esteroides”) já não mantêm a doença controlada. É administrado com outro tipo de medicamento chamado exemestano, um inibidor esteroide da aromatase, que é utilizado na terapêutica hormonal contra o cancro. − doentes com tumores neuroendócrinos avançados que têm origem no estômago, intestinos, pulmões ou pâncreas. É administrado quando os tumores não são operáveis e não produ read_full_document
APROVADO EM 03-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Everolímus Ethypharm 2,5 mg comprimidos Everolímus Ethypharm 5 mg comprimidos Everolímus Ethypharm 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Everolímus Ethypharm 2,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 2,5 mg de everolímus. Excipiente com efeito conhecido : Cada comprimido contém 74 mg de lactose. Everolímus Ethypharm 5 mg comprimidos Cada comprimido contém 5 mg de everolímus. Excipiente com efeito conhecido : Cada comprimido contém 149 mg de lactose. Everolímus Ethypharm 10 mg comprimidos Cada comprimido contém 10 mg de everolímus. Excipiente com efeito conhecido : Cada comprimido contém 297 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Everolímus Ethypharm 2,5 mg comprimidos Comprimido oblongo branco a esbranquiçado, 9,6 x 4,5 mm gravado com um "E" num lado e com um "2.5" no outro lado. Everolímus Ethypharm 5 mg comprimidos Comprimido oblongo branco a esbranquiçado, 12,5 x 5,0 mm gravado com um "E" num lado e com um "5" no outro lado. Everolímus Ethypharm 10 mg comprimidos Comprimido oblongo branco a esbranquiçado, 16,0 x 6,5 mm gravado com um "E" num lado e com um "10" no outro lado. APROVADO EM 03-12-2021 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cancro da mama avançado positivo para recetores hormonais Everolímus Ethypharm está indicado no tratamento de mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama avançado positivo para recetores hormonais, HER2/neu negativo, em associação com exemestano sem doença visceral sintomática na sequência de recorrência ou progressão após um inibidor da aromatase não esteroide. Tumores neuroendócrinos de origem pancreática Everolímus Ethypharm está indicado para o tratamento de tumores neuroendócrinos de origem pancreática bem- ou moderadamente- diferenciados que não são passíveis de cirurgia ou metastizados, em adultos com doença progressiva. read_full_document