Eutabarb vet. 400 mg/ml injektioneste, liuos

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Pentobarbital sodium

MAH:

RICHTER PHARMA AG

ATC_code:

QN51AA01

INN:

Pentobarbital sodium

dosage:

400 mg/ml

pharmaceutical_form:

injektioneste, liuos

units_in_package:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 062230) Ei kaupan: 5 x 100 ml

prescription_type:

Resepti: 100 ml Ei kaupan: 5 x 100 ml

therapeutic_area:

Pentobarbitaali

leaflet_short:

Määräämisehto: Vain eläinlääkärin annettavaksi.

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2014-04-10

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE
Eutabarb vet. 400 mg/ml injektioneste, liuos
1.
MYYNTILUVAN
HALTIJAN
NIMI
JA
OSOITE
SEKÄ
ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN
TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Itävalta
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Eutabarb vet. 400 mg/ml injektioneste, liuos
Pentobarbitaalinatrium
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Pentobarbitaalinatrium
400,0 mg
(vastaa 364,6 mg pentobarbitaalia)
APUAINEET:
Propyleeniglykoli
200,0 mg
Etanoli (96 %)
80,0 mg
Bentsyylialkoholi (E 1519)
20,0 mg
Patenttisininen V (E 131)
0,01 mg
Kirkas, sininen liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Eutanasia
5.
VASTA-AIHEET
Ei anestesiakäyttöön.
Ei saa antaa kilpikonnille (_Chelonia_) ruumiinonteloon, sillä
eläimen kuolemaan kuluva aika voi pitkittyä
verrattuna laskimoon antamiseen.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
2
Lieviä lihasnykäyksiä voi ilmetä injektion annon jälkeen.
Nautaeläimissä saattaa harvinaisesti ilmetä
haukkovaa hengitystä, jos annettu pentobarbitaalin annos on
suositeltua matalampi. Eläimen kuolemaan
kuluva
aika
voi
pitkittyä,
jos
injektio
annetaan
perivaskulaarisesti.
Lääkevalmisteen
antaminen
perivaskulaarisesti
tai
subkutaanisesti
voi
aiheuttaa
kudosärsytystä.
Lääkevalmisteen
antaminen
keuhkonsisäisesti
saattaa
aiheuttaa
yskimistä,
hengen
haukkomista,
ja
hengenahdistusta.
Pentobarbitaali
voi
aiheuttaa
eksitaatiota
nukutuksen
alkuvaiheen
aikana.
Esilääkitys/esisedaatio
vähentää nukutuksen induktioon liittyvän eksitaation riskiä
merkittävästi.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1 / 10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua
eläintä)
- hyvin h

SPC

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Eutabarb vet. 400 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Pentobarbitaalinatrium
400,0 mg
(vastaa 364,6 mg pentobarbitaalia)
APUAINEET:
Propyleeniglykoli
200,0 mg
Etanoli (96 %)
80,0 mg
Bentsyylialkoholi
(E 1519)
20,0 mg
Patenttisininen V (E 131)
0,01 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, sininen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen, poni,
nauta, sika, koira, kissa, minkki,
hilleri,
jänis,
kani, marsu, hamsteri, rotta, hiiri,
siipikarja, kesykyyhky, lintu, käärme, kilpikonna,
lisko, sammakko.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Eutanasia
4.3
VASTA-AIHEET
Ei anestesiakäyttöön.
Ei saa antaa kilpikonnille
(_Chelonia_) ruumiinonteloon,
sillä
eläimen
kuolemaan kuluva
aika voi
pitkittyä verrattuna laskimoon antamiseen.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Induktioon liittyvän eksitaation riskin vähentämiseksi on
suositeltavaa suorittaa eutanasia rauhallisessa
ympäristössä.
Pentobarbitaalin
injisoiminen
laskimoon
voi
aiheuttaa useille
eri eläinlajeille
induktioon
liittyvää
eksitaatiota,
jonka
vuoksi
eläimelle
ON ANNETTAVA RIITTÄVÄ
SEDAATIO, jos
eläinlääkäri
pitää
tätä
aiheellisena.
On
huolehdittava,
että
anto
ei
tapahdu
perivaskulaarisesti
(esim.
käyttämällä
laskimonsisäistä katetria).
2
Antaminen vatsaonteloon voi aiheuttaa viiveen lääkkeen vaikutuksen
alkamisessa, mikä lisää induktion
eksitaation riskiä. Intraperitoneaalista antotapaa saa käyttää
ainoastaan riittävän sedaation jälkeen. On
varmistettava ettei ainetta anneta pernaan tai sellaisiin
elimiin/kudoks iin,
joiden
absorptiokyky
on
heikko. Tämä antotapa sopii vain piennisäkkäille.
Sydämensisäistä injektiota saa käyttää ainoastaan syvästi
rauhoitetuille, tajuttomille tai anestesioiduille
eläimille.
Keuhkonsisäinen
antotapa saattaa aiheuttaa viiveen
lääkkeen vaikutuksen alkamisessa, mikä lisää
kohdassa 4.6 mainittuje