Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pentobarbital sodium
RICHTER PHARMA AG
QN51AA01
Pentobarbital sodium
400 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 062230) Ei kaupan: 5 x 100 ml
Resepti: 100 ml Ei kaupan: 5 x 100 ml
Pentobarbitaali
Määräämisehto: Vain eläinlääkärin annettavaksi.
Myyntilupa myönnetty
2014-04-10
1 PAKKAUSSELOSTE Eutabarb vet. 400 mg/ml injektioneste, liuos 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Itävalta Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Eutabarb vet. 400 mg/ml injektioneste, liuos Pentobarbitaalinatrium 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Pentobarbitaalinatrium 400,0 mg (vastaa 364,6 mg pentobarbitaalia) APUAINEET: Propyleeniglykoli 200,0 mg Etanoli (96 %) 80,0 mg Bentsyylialkoholi (E 1519) 20,0 mg Patenttisininen V (E 131) 0,01 mg Kirkas, sininen liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Eutanasia 5. VASTA-AIHEET Ei anestesiakäyttöön. Ei saa antaa kilpikonnille (_Chelonia_) ruumiinonteloon, sillä eläimen kuolemaan kuluva aika voi pitkittyä verrattuna laskimoon antamiseen. 6. HAITTAVAIKUTUKSET 2 Lieviä lihasnykäyksiä voi ilmetä injektion annon jälkeen. Nautaeläimissä saattaa harvinaisesti ilmetä haukkovaa hengitystä, jos annettu pentobarbitaalin annos on suositeltua matalampi. Eläimen kuolemaan kuluva aika voi pitkittyä, jos injektio annetaan perivaskulaarisesti. Lääkevalmisteen antaminen perivaskulaarisesti tai subkutaanisesti voi aiheuttaa kudosärsytystä. Lääkevalmisteen antaminen keuhkonsisäisesti saattaa aiheuttaa yskimistä, hengen haukkomista, ja hengenahdistusta. Pentobarbitaali voi aiheuttaa eksitaatiota nukutuksen alkuvaiheen aikana. Esilääkitys/esisedaatio vähentää nukutuksen induktioon liittyvän eksitaation riskiä merkittävästi. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1 / 10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin h Pročitajte cijeli dokument
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Eutabarb vet. 400 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Pentobarbitaalinatrium 400,0 mg (vastaa 364,6 mg pentobarbitaalia) APUAINEET: Propyleeniglykoli 200,0 mg Etanoli (96 %) 80,0 mg Bentsyylialkoholi (E 1519) 20,0 mg Patenttisininen V (E 131) 0,01 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, sininen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen, poni, nauta, sika, koira, kissa, minkki, hilleri, jänis, kani, marsu, hamsteri, rotta, hiiri, siipikarja, kesykyyhky, lintu, käärme, kilpikonna, lisko, sammakko. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Eutanasia 4.3 VASTA-AIHEET Ei anestesiakäyttöön. Ei saa antaa kilpikonnille (_Chelonia_) ruumiinonteloon, sillä eläimen kuolemaan kuluva aika voi pitkittyä verrattuna laskimoon antamiseen. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Induktioon liittyvän eksitaation riskin vähentämiseksi on suositeltavaa suorittaa eutanasia rauhallisessa ympäristössä. Pentobarbitaalin injisoiminen laskimoon voi aiheuttaa useille eri eläinlajeille induktioon liittyvää eksitaatiota, jonka vuoksi eläimelle ON ANNETTAVA RIITTÄVÄ SEDAATIO, jos eläinlääkäri pitää tätä aiheellisena. On huolehdittava, että anto ei tapahdu perivaskulaarisesti (esim. käyttämällä laskimonsisäistä katetria). 2 Antaminen vatsaonteloon voi aiheuttaa viiveen lääkkeen vaikutuksen alkamisessa, mikä lisää induktion eksitaation riskiä. Intraperitoneaalista antotapaa saa käyttää ainoastaan riittävän sedaation jälkeen. On varmistettava ettei ainetta anneta pernaan tai sellaisiin elimiin/kudoks iin, joiden absorptiokyky on heikko. Tämä antotapa sopii vain piennisäkkäille. Sydämensisäistä injektiota saa käyttää ainoastaan syvästi rauhoitetuille, tajuttomille tai anestesioiduille eläimille. Keuhkonsisäinen antotapa saattaa aiheuttaa viiveen lääkkeen vaikutuksen alkamisessa, mikä lisää kohdassa 4.6 mainittuje Pročitajte cijeli dokument