Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMOXICILINA TRIHIDRATO
FATRO IBERICA S.L.
QJ01RA01
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
AMOXICILINA TRIHIDRATO 172,2mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de vdrio de 100 ml, Caja con 1 vial de vdrio de 250 ml, Caja con 1 vial PET de 100 ml, Caja con 1 vial PET de 25, Caja con 1 vial PET de 250 ml
con receta
Bovino; Ovino; Porcino; Perros
Penicilinas, comb. con otros antibacterianos
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Perros: Mastitis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urogenital producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Salmonella spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de tejidos blandos producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urogenital producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Salmonella spp.; Indicaciones especie Perros: Encefalitis producida por Listeria monocytogenes; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Meningitis producida por Streptococcus suis; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Salmonella spp.; Indicaciones especie Perros: Artritis producida por Strepctococcus suis; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Salmonella spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de tejidos blandos producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Cefalosporinas; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nefrotoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neurotoxicidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 34 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 45 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 33 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 108 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE
Autorizado, 579745 Autorizado, 579746 Autorizado, 579747 Autorizado, 579748 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: EUPENPLUS SUSPENSIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Fatro Ibérica S.L. C/ Constitución nº1, planta baja 3, 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España Fabricante responsable de la liberación del lote: FATRO S.p.A. Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bolonia) Italia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EUPENPLUS suspensión inyectable Amoxicilina trihidrato Sulfato de colistina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Amoxicilina (trihidrato) 150 mg Sulfato de colistina 250.000 UI EXCIPIENTES, c.s. Suspensión homogénea de color blanco o ligeramente amarillo 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de infecciones producidas por microorganismos sensibles a la asociación amoxicilina/colistina. Bovino: Mamitis causadas por _Streptococcus_ spp. y _E. coli._ Infecciones de piel y tejidos blandos causadas por _Fusobacterium necrophorum._ Infecciones respiratorias producidas por _Histophilus _ _somni_, _Manheimia _ _haemolytica_ y _Pasteurella multocida._ Infecciones digestivas causadas por _Salmonella_ spp. y _E. coli._ Infecciones urogenitales producidas por _Actinomyces pyogenes._ Ovino: _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Mamitis causadas por _E. coli._ Infecciones respiratorias producidas por _Manheimia haemolytica_ y _Pasteurella multocida_. Infecciones digestivas causadas por _Salmonella_ spp. y _E. coli._ Infecciones urogenitales producidas por _Actinomyces pyogenes._ Encefalitis causadas por _Listeria monocytogenes._ Porcino: In read_full_document
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EUPENPLUS suspensión inyectable 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Amoxicilina (trihidrato) 150 mg Sulfato de colistina 250.000 UI EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Suspensión inyectable. Suspensión homogénea de color blanquecino a ligeramente amarillo 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino, porcino y perros. 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones producidas por microorganismos sensibles a la asociación amoxicilina/colistina: BOVINO: Mamitis causadas por _Streptococcus_ spp. y _E. coli_. Infecciones de piel y tejidos blandos causadas por _Fusobacterium necrophorum. _ Infecciones respiratorias producidas por _Histophilus _ _somni, _ _Manheimia _ _haemolytica _ _ _ y_ _ _Pasteurella multocida. _ Infecciones digestivas causadas_ por Salmonella spp. _y_ E. coli. _ Infecciones urogenitales producidas por _Actinomyces pyogenes. _ _ _ OVINO: Mamitis causadas por _E. coli_. Infecciones respiratorias producidas por _Manheimia haemolytica _y_ Pasteurella multocida. _ Infecciones digestivas causadas_ por Salmonella spp. _y_ E. coli. _ Infecciones urogenitales producidas por_ Actinomyces pyogenes. _ Encefalitis causadas por _Listeria monocytogenes. _ _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 _ _ PORCINO_: _ Infecciones respiratorias causadas por _Haemophilus parasuis _y/o_ Pasteurella multocida. _ Infecciones digestivas causadas por _E. coli. y Salmonella _spp_._ Infecciones urogenitales producidas por _E. coli_ Otras infecciones: Meningoencefalitis y artritis causadas por _ Streptococcus_ _ s read_full_document