EUPENPLUS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EUPENPLUS SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • AMOXICILINA TRIHIDRATO 150mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de vdrio de 100 ml, Caja con 1 vial de vdrio de 250 ml, Caja con 1 vial PET de 100 ml, Caja con 1 vial PET de 25
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EUPENPLUS SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Ovino; Porcino; Perros
  • Área terapéutica:
  • Penicilinas, comb. con otros antibacterianos
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Perros: ENTERITIS COLIBACILAR; Indicaciones especie Perros: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Perros: INFECCION DE TEJIDOS BLANDOS; Indicaciones especie Perros: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Perros: INFECCION GENITOURINARIA; Indicaciones especie Perros: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Perros: MAMITIS; Indicaciones especie Perros: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Perros: SALMONELOSIS; Indicaciones especie Perros: ENTERITIS COLIBACILAR; Indicaciones especie Perros: INFECCION GENITOURINARIA; Indicaciones especie Perros: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Perros: LISTERIOSIS; Indicaciones especie Perros: MAMITIS; Indicaciones especie Perros: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Perros: SALMONELOSIS; Indicaciones especie Perros: ENCEFALITIS; Indicaciones especie Perros: ARTRITIS; Indicaciones especie Perros: ENTERITIS COLIBACILAR; Indicaciones especie Perros: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Perros: INFECCION GENITOURINARIA; Indicaciones especie Perros: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Perros: MAL ROJO; Indicaciones especie Perros: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Perros: SALMONELOSIS; Indicaciones especie Perros: MENINGOENCEFALITIS; Indicaciones especie Perros: ENTERITIS COLIBACILAR; Indicaciones especie Perros: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Perros: INFECCION DE TEJIDOS BLANDOS; Indicaciones especie Perros: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Perros: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Perros: SALMONELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: CEFALOSPORINAS; Interacciones especie Todas: RELAJANTES MUSCULARES; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) URTICARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NEFROTOXICIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) BLOQUEANTES NEUROMUSCULARES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NEUROTOXICIDAD; Tiempos de espera especie Bovino Carne 34 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 4, 5 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 45 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 33 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 579745 Autorizado, 579746 Autorizado, 579747 Autorizado, 579748 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2575 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

EUPENPLUS suspensión inyectable

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Fatro Ibérica S.L.

C/ Constitución nº1, planta baja 3, 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bolonia) Italia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

EUPENPLUS suspensión inyectable

Amoxicilina trihidrato

Sulfato de colistina

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS S USTANCIAS ACTIVAS Y

OTRAS SUS TANCIAS

Cada ml contiene:

Sustancias activas:

Amoxicilina (trihidrato) 150 mg

Sulfato de colistina 250.000 UI

Excipientes, c.s.

Suspensión homogénea de color blanco o ligeramente amarillo

4.

INDICACIONES DE US O

Tratamiento de infecciones producidas por microorganismos sensibles a la asociación amoxicilina/colistina.

Bovino:

Mamitis causadas por Streptococcus spp. y E. coli.

Infecciones de piel y tejidos blandos causadas por Fusobacterium necrophorum.

Infecciones respiratorias producidas por Histophilus somni, Manheimia haemolytica y Pasteurella multocida.

Infecciones digestivas causadas por Salmonella spp. y E. coli.

Infecciones urogenitales producidas por Actinomyces pyogenes.

Ovino:

Mamitis causadas por E. coli.

Infecciones respiratorias producidas por Manheimia haemolytica y Pasteurella multocida.

Infecciones digestivas causadas por Salmonella spp. y E. coli.

Infecciones urogenitales producidas por Actinomyces pyogenes.

Encefalitis causadas por Listeria monocytogenes.

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SERVICIOS SOCIALES

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Porcino:

Infecciones respiratorias causadas por Haemophilus parasuis y/o Pasteurella multocida.

Infecciones digestivas causadas por E. coli y Salmonella spp.

Infecciones urogenitales producidas por E. coli.

Otras infecciones: Meningoencefalitis y artritis causadas por Streptococcus suis y Mal rojo causado por

Erysipelothrix rhusiopathiae.

Perros:

Infecciones respiratorias causadas por Pasteurella multocida.

Infecciones digestivas causadas por E. coli y Salmonella spp.

Infecciones de piel y tejidos blandos causadas por Staphylococcus spp.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.

No usar en conejos, cobayas y hámsteres, ni en caballos, ya que la amoxicilina, al igual que todas las

aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre la población bacteriana cecal.

No usar en animales con insuficiencia renal.

6.

REACCIONES ADVERS AS

En muy raras ocasiones pueden producirse:

reacciones de hipersensibilidad, cuya gravedad puede variar desde una simple urticaria hasta un shock

anafiláctico.

efectos neurotóxicos, nefrotóxicos y efectos bloqueantes neuromusculares.

reacción local en el punto de inyección.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados , incluyendo casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

(https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc ).

7.

ESPECIES DE DES TINO

Bovino, ovino, porcino y perros.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Vía intramuscular.

Bovino: 1 ml de medicamento/10 kg peso vivo (equivalente a 15 mg de amoxicilina/kg peso vivo + 25.000 UI de

sulfato de colistina/kg peso vivo). Repetir el tratamiento a las 48 h.

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Porcino: 1 ml de medicamento/10 kg peso vivo (equivalente a 15 mg de amoxicilina/kg peso vivo + 25.000 UI de

sulfato de colistina/kg peso vivo) cada 12 h durante 5 días.

Ovino: 2 ml de medicamento/10 kg peso vivo (equivalente a 30 mg de amoxicilina/kg peso vivo + 50.000 UI de

sulfato de colistina/kg peso vivo) cada 24 h durante 5 días.

Perros: 1 ml de medicamento/10 kg peso vivo (equivalente a 15 mg de amoxicilina/kg peso vivo + 25.000 UI de

sulfato de colistina/kg peso vivo) cada 12 h durante 5 días.

Agitar el vial antes de usar.

Respetar un volumen máximo por punto de inyección de 20 ml en bovino.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Bovino: No administrar más de 20 ml por punto de inoculación.

10.

TIEMPOS DE ESPERA

Bovino

Carne: 34 días

Leche: 4,5 días (108 horas)

Porcino

Carne: 33 días

Ovino

Carne: 45 días.

Leche: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano .

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después

de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Período de validez después de abierto el envase: 28 días.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Precauciones especiales de uso:

Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano

Precauciones especiales para su uso en animales:

Después de la administración, dar un ligero masaje en la zona de aplicación. No administrar por vía intravenosa.

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Siempre que sea posible, el uso del medica mento debe basarse en pruebas de sensibilidad. Cuando se utilice este

medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de

antimicrobianos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales:

Las penicilinas y las cefalosporinas pueden causar hipersensibilidad (alergia) después de la inyección, inhalación,

ingesta o contacto con la piel.

La hipersensibilidad a las penicilinas puede conducir a reacciones cruzadas a las cefalosporinas y viceversa. De

forma ocasional, las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser muy graves.

Las personas con hipersensibilidad conocida a las penicilinas, cefalosporinas y/o a la colistina deben evitar todo

contacto con el medicamento veterinario.

Administrar el medicamento con precaución.

Usar un equipo de protección individual consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario.

En caso de contacto accidental con la piel o con los ojos, lavar inmediatamente con abundante agua.

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Si después de la exposición desarrolla síntomas tales como erupción cutánea, acuda al médico y muéstrele esta

advertencia. La hinchazón de la cara, labios y ojos o las dificultades respiratorias son síntomas más serios que

requieren atención médica inmediata.

Lavarse las manos después de su utilización.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia.

Los estudios de laboratorio efectuados en rata y ratón no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto

ni tóxicos para la madre.

Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No administrar junto a antibacterianos bacteriostáticos.

Los antibióticos aminoglucósidos potencian los efectos neurotóxicos y nefrotóxicos.

Las cefalosporinas aumentan la nefrotoxicidad.

Los miorrelajantes potencian el bloqueo neuromuscular.

La actividad de la colistina es inhibida por la presencia de cationes divalentes, como el calcio o el magnesio.

Sobredosificación:

No sobrepasar las dosis aconsejadas.

Como cualquier otro antibacteriano, la sobredosificación puede provocar alteraciones de las bacterias residentes y

sobreinfección micótica.

En caso de presentarse alteraciones neurotóxicas y/o renales, s e recomienda suspender la medicación y administrar

tratamiento sintomático.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

12/02/2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos

Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml

Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml

Caja con 1 vial de politereftalato de etileno (PET) de 100 ml

Caja con 1 vial de politereftalato de etileno (PET) de 250 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o supervisión del veterinario