EUPENPLUS SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Disponible desde:

FATRO IBERICA S.L.

Código ATC:

QJ01RA01

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 172,2mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de vdrio de 100 ml, Caja con 1 vial de vdrio de 250 ml, Caja con 1 vial PET de 100 ml, Caja con 1 vial PET de 25, Caja con 1 vial PET de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Porcino; Perros

Área terapéutica:

Penicilinas, comb. con otros antibacterianos

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Perros: Mastitis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urogenital producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Salmonella spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de tejidos blandos producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urogenital producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Salmonella spp.; Indicaciones especie Perros: Encefalitis producida por Listeria monocytogenes; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Meningitis producida por Streptococcus suis; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Salmonella spp.; Indicaciones especie Perros: Artritis producida por Strepctococcus suis; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Salmonella spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de tejidos blandos producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Cefalosporinas; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nefrotoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neurotoxicidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 34 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 45 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 33 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 108 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 579745 Autorizado, 579746 Autorizado, 579747 Autorizado, 579748 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EUPENPLUS SUSPENSIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Fatro Ibérica S.L.
C/ Constitución nº1, planta baja 3, 08960 Sant Just Desvern
(Barcelona) España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bolonia) Italia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EUPENPLUS suspensión inyectable
Amoxicilina trihidrato
Sulfato de colistina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Amoxicilina (trihidrato) 150 mg
Sulfato de colistina 250.000 UI
EXCIPIENTES, c.s.
Suspensión homogénea de color blanco o ligeramente amarillo
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento
de
infecciones
producidas
por
microorganismos
sensibles
a
la
asociación
amoxicilina/colistina.
Bovino:
Mamitis causadas por _Streptococcus_ spp. y _E. coli._
Infecciones de piel y tejidos blandos causadas por _Fusobacterium
necrophorum._
Infecciones
respiratorias
producidas
por
_Histophilus _
_somni_,
_Manheimia _
_haemolytica_
y
_Pasteurella multocida._
Infecciones digestivas causadas por _Salmonella_ spp. y _E. coli._
Infecciones urogenitales producidas por _Actinomyces pyogenes._
Ovino:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Mamitis causadas por _E. coli._
Infecciones respiratorias producidas por _Manheimia haemolytica_ y
_Pasteurella multocida_.
Infecciones digestivas causadas por _Salmonella_ spp. y _E. coli._
Infecciones urogenitales producidas por _Actinomyces pyogenes._
Encefalitis causadas por _Listeria monocytogenes._
Porcino:
In

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EUPENPLUS suspensión inyectable
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Amoxicilina (trihidrato)
150 mg
Sulfato de colistina
250.000 UI
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión homogénea de color blanquecino a ligeramente amarillo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, porcino y perros.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
de
infecciones
producidas
por
microorganismos
sensibles
a
la
asociación
amoxicilina/colistina:
BOVINO:
Mamitis causadas por _Streptococcus_ spp. y _E. coli_.
Infecciones de piel y tejidos blandos causadas por _Fusobacterium
necrophorum. _
Infecciones
respiratorias
producidas
por
_Histophilus _
_somni, _
_Manheimia _
_haemolytica _
_ _
y_ _
_Pasteurella multocida. _
Infecciones digestivas causadas_ por Salmonella spp. _y_ E. coli. _
Infecciones urogenitales producidas por _Actinomyces pyogenes. _
_ _
OVINO:
Mamitis causadas por _E. coli_.
Infecciones respiratorias producidas por _Manheimia haemolytica _y_
Pasteurella multocida. _
Infecciones digestivas causadas_ por Salmonella spp. _y_ E. coli. _
Infecciones urogenitales producidas por_ Actinomyces pyogenes. _
Encefalitis causadas por _Listeria monocytogenes. _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_ _
PORCINO_: _
Infecciones respiratorias causadas por _Haemophilus parasuis _y/o_
Pasteurella multocida. _
Infecciones digestivas causadas por _E. coli. y Salmonella _spp_._
Infecciones urogenitales producidas por _E. coli_
Otras infecciones: Meningoencefalitis y artritis causadas por _
Streptococcus_ _ s