Country: Շվեդիա
language: շվեդերեն
source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
buprenorfinhydroklorid
Ethypharm SA
N07BC01
buprenorphine hydrochloride
8 mg
Frystorkad tablett
mannitol Hjälpämne; buprenorfinhydroklorid 8,624 mg Aktiv substans; aspartam Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Buprenorfin
Förpacknings: Blister, 7 tabletter (endos); Blister, 28 tabletter (endos)
Godkänd
2015-07-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ESPRANOR 2 MG FRYSTORKAD TABLETT ESPRANOR 8 MG FRYSTORKAD TABLETT BUPRENORFIN LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Espranor är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Espranor 3. Hur du tar Espranor 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Espranor ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ESPRANOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Espranor frystorkad tablett är en frystorkad tablett som smälter snabbt på tungan. Espranor används till vuxna och ungdomar över 15 år, som en del av ett medicinskt, socialt och psykologiskt behandlingsprogram för beroende. Espranor innehåller buprenorfin, som är en smärtstillande opioid (ett narkotiskt medel). När det används för att behandla patienter som är beroende av opiater (narkotika), t.ex. morfin eller heroin, verkar det som en ersättning för dessa droger och hjälper därmed patienten att avvänjas från dem över en tidsperiod. Om behandlingen avbryts snabbt kan abstinenssymtom uppkomma. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ESPRANOR Espranor kan inte ersättas med andra orala buprenorfinprodukter och dosen av Espranor kan skilja sig från dosen av andra buprenorfinprodukter. TA INTE ESPRANOR • om du är allergisk mot buprenorfin eller något annat innehållsämne i Espranor (anges i avsnitt 6). • om du har allvarliga andningsproblem eller har en aku read_full_document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Espranor 8 mg frystorkad tablett. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje frystorkad tablett innehåller 8 mg buprenorfin (som hydroklorid). Hjälpämnen med känd effekt: Varje frystorkad tablett innehåller 2,00 mg aspartam. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkad tablett. Vit till benvit rund frystorkad tablett med en diameter på 16,2 mm, märkt med ”M8” på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Substitutionsbehandling för opioidberoende, inom ramen för en medicinsk, social och psykologisk behandling. Behandling med Espranor frystorkad tablett är avsedd för vuxna och ungdomar i åldern 15 år och äldre som har samtyckt till behandling av sitt beroende. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT BEHANDLING BÖR SKE UNDER ÖVERSEENDE AV EN LÄKARE MED ERFARENHET AV VÅRD AV OPIATBEROENDE. Espranor KAN INTE ERSÄTTAS MED ANDRA BUPRENORFINPRODUKTER . Olika buprenorfinprodukter har olika biotillgänglighet. Därför kan dosen i milligram variera mellan olika produkter. När den lämpliga dosen väl har fastställts för en patient med en viss produkt (läkemedelsmärke), kan man inte bara byta ut produkten mot en annan produkt. Administreringsvägen för Espranor är PÅ TUNGAN , inte under den. Administrering är oromukosal. Den frystorkade tabletten ska tas ut ur blistret med torra fingrar, och placeras hel på tungan tills den är upplöst, vilket vanligtvis sker inom 15 sekunder, varefter den absorberas via slemhinnorna i munnen. Patienten ska undvika att svälja i 2 minuter. Den frystorkade tabletten ska tas så snart blistret har öppnats. Patienter ska inte äta eller dricka på 5 minuter efter administrering. Läkare ska informera patienter om att den oromukosala administreringsvägen är den enda effektiva och säkra administreringsvägen för detta läkemedel. Om den frystorkade tabletten, eller saliv som innehåller buprenorfin, sväljs ned, kommer buprenorfinet att met read_full_document