Country: Պորտուգալիա
language: պորտուգալերեն
source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ureia (13C)
Laboratoires Mayoly Spindler, SAS
V04CX
Urea (13C)
50 mg
Comprimido
Ureia (13C) 50 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
19.4 - Meios de diagnóstico não radiológico
MSRM
N/A
Other diagnostic agentsV04CX05 - 13C-urea
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5797139 CNPEM: 50184695 CHNM: 10133223 Não Comercializado
Autorizado
2020-08-10
Folheto informativo: Informação para o utilizador Espikur 50 mg comprimidos 13C-ureia Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos indesejáveis que não estejam listados neste folheto. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Espikur e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Espikur 3. Como tomar Espikur 4. Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Espikur 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Espikur e para que é utilizado Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. Espikur é um teste respiratório. Depois de tomar o comprimido, o seu teste respiratório mostrará se está infetado pela bactéria Helicobacter pylori no estômago. Porque precisa de fazer o teste Espikur? Pode ter uma infeção gástrica causada por uma bactéria chamada Helicobacter pylori. O seu médico receitou o teste por uma das seguintes razões: O seu médico quer confirmar se sofre de infeção por Helicobacter pylori. Já foi determinado como estando infetado por Helicobacter pylori e tem tomado medicação para curar a infeção. O seu médico irá agora verificar se o tratamento foi bem-sucedido. 2. O que precisa de saber antes de tomar Espikur Não tome Espikur: se tem alergia à 13C-ureia ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). se tem ou suspeita ter uma infeção no estômago, pois pode causar resultados falsos. se tem uma inflamação do revestimento do estômago (gastrite atrófica), uma vez que pode causar resultados falsos. read_full_document
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Espikur 50 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 comprimido contém 50 mg de 13C-ureia. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimido branco, redondo e convexo, com 12 mm de diâmetro. 4. Informações clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Para diagnóstico In vivo de infeção gastroduodenal primária ou remanescente por Helicobacter pylori em adultos. Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Espikur 50 mg comprimidos é um teste respiratório de administração única. Um comprimido, de dose única, numa ocasião de teste. Modo de administração O comprimido Espikur é para administração oral. O doente deve permanecer em jejum por pelo menos seis horas antes do teste. O procedimento do teste leva aproximadamente 10 minutos. É recolhida uma amostra respiratória basal, após a qual o comprimido é engolido inteiro, com um copo de água. Dez minutos depois, será recolhida uma segunda amostra respiratória. Se o doente mastigar o comprimido, o teste deve ser realizado novamente, uma vez que aumenta o risco de resultados falso-positivos. Um novo teste pode assim ser realizado no dia seguinte. A supressão de Helicobacter pylori pode dar resultados falso-negativos. Portanto, o teste deve ser utilizado após pelo menos quatro semanas sem terapêutica antibacteriana sistémica e duas semanas após a última dose de agentes antissecretores ácidos. Ambos podem interferir com o estado da Helicobacter pylori. Isto é especialmente importante após a terapêutica de erradicação da Helicobacter (ver secção 4.5). É importante seguir as instruções de utilização, descritas na secção 6.6. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. O teste não deve ser usado devido a resultados falsos, em doentes com: infeção gástrica documentada read_full_document