ESOMEPRAZOL KRKA 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

MAH:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC_code:

A02BC05

INN:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

dosage:

40 mg

pharmaceutical_form:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

composition:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO 40 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Esomeprazol

leaflet_short:

ESOMEPRAZOL KRKA 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Autorizado 24/01/2013 No Comercializado - ESOMEPRAZOL KRKA 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 24/01/2013 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2013-01-24

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL KRKA 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
Esomeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Esomeprazol Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Krka
3.
Cómo tomar Esomeprazol Krka
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Esomeprazol Krka
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Esomeprazol Krka contiene un medicamento llamado esomeprazol que
pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Krka se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad
-
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende
por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación y ardor.
-
Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que
estén infectadas por una bacteria
llamada _Helicobacter pylori. _Si presenta este trastorno, es probable
que su médico también le
prescriba antibióticos para tratar la infección y permitir que
cicatrice la úlcera.
Adultos
-
Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINE
(Antiinflamatorios no esteroideos).
Esomeprazol Krka también

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Krka 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Krka 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Esomeprazol Krka 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Cada cápsula contiene 20 mg de esomeprazol (como sal de esomeprazol
magnésico trihidrato).
Esomeprazol Krka 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Cada cápsula contiene 40 mg de esomeprazol (como sal de esomeprazol
magnésico trihidrato).
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Esomeprazol Krka 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes: cada
comprimido contiene como máximo 32,73
mg de sacarosa.
Esomeprazol Krka 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes: cada
comprimido contiene como máximo 65,48
mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
20 mg:
El cuerpo y la capa de la cápsula son de color rosa claro. La
cápsula contiene gránulos blancos o casi
blancos.
40 mg:
El cuerpo y la capa de la cápsula son de color rosa. La cápsula
contiene gránulos blancos o casi blancos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
Las cápsulas de Esomeprazol Krka están indicadas en:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
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EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI_ Y
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori_
y
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a _Helicobacter _
_pylori_.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE
-
cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINE.
-
prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociada