Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
KRKA D.D. NOVO MESTO
A02BC05
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
40 mg
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
ESOMEPRAZOL MAGNESICO 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Esomeprazol
ESOMEPRAZOL KRKA 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Autorizado 24/01/2013 No Comercializado - ESOMEPRAZOL KRKA 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 24/01/2013 Comercializado
Autorizado
2013-01-24
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESOMEPRAZOL KRKA 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG Esomeprazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Esomeprazol Krka y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Krka 3. Cómo tomar Esomeprazol Krka 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Esomeprazol Krka 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Esomeprazol Krka contiene un medicamento llamado esomeprazol que pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos funcionan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago. Esomeprazol Krka se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos: Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad - Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y ardor. - Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que estén infectadas por una bacteria llamada _Helicobacter pylori. _Si presenta este trastorno, es probable que su médico también le prescriba antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera. Adultos - Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINE (Antiinflamatorios no esteroideos). Esomeprazol Krka también Read the complete document
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Esomeprazol Krka 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG Esomeprazol Krka 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Esomeprazol Krka 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes Cada cápsula contiene 20 mg de esomeprazol (como sal de esomeprazol magnésico trihidrato). Esomeprazol Krka 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes Cada cápsula contiene 40 mg de esomeprazol (como sal de esomeprazol magnésico trihidrato). EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Esomeprazol Krka 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes: cada comprimido contiene como máximo 32,73 mg de sacarosa. Esomeprazol Krka 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes: cada comprimido contiene como máximo 65,48 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura gastrorresistente. 20 mg: El cuerpo y la capa de la cápsula son de color rosa claro. La cápsula contiene gránulos blancos o casi blancos. 40 mg: El cuerpo y la capa de la cápsula son de color rosa. La cápsula contiene gránulos blancos o casi blancos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos Las cápsulas de Esomeprazol Krka están indicadas en: ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE) - tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo - control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas - tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). 2 de 15 EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO PARA LA ERRADICACIÓN DE _HELICOBACTER PYLORI_ Y - cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori_ y - prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a _Helicobacter _ _pylori_. PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE - cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINE. - prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociada Read the complete document